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骨化三醇聯(lián)合鈣對(duì)老年性骨質(zhì)疏松防治效果的研究

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      研究的基本信息,研究對(duì)象,:選擇我院干部保健中心的老年健康男性,108,例處理因素,:,VD+,鈣(處理組),骨化三醇,+,鈣,+VD,(實(shí)驗(yàn)組),實(shí)驗(yàn)指標(biāo),:,BMD,,,BAP,及,TRACP5 b,研究對(duì)象,由于對(duì)象選取,僅在本院保健中心,,人員保健意識(shí)強(qiáng),且人數(shù)較少,僅有,108,例所以不具有較好的代表性,此外,,性別,選擇是一個(gè)嚴(yán)重的偏倚,其中女性在絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松發(fā)生率很高,本實(shí)驗(yàn)并未納入女性綜上,,代表性較差!,代表性,研究對(duì)象,可比性,研究對(duì)象,可比性,在研究中,,腎中羥化酶,的作用是將,VD,轉(zhuǎn)化具有活性的骨化三醇,因此其對(duì)研究的影響很大,,應(yīng)當(dāng)在基線上保持一致,但文中并未作出檢測(cè)操作者具有可比性的意識(shí),但并未將可比性進(jìn)行全面的比較,丟失重要混淆因素,可比性一般處理因素,隨機(jī)化,只是簡(jiǎn)單的交待了所謂的隨機(jī)分組而無(wú)具體的方法學(xué)內(nèi)容很難確定是否真實(shí)為隨機(jī)化分組處理因素,對(duì)照原則,符合齊同、對(duì)等、均衡的對(duì)照原則,為同期隨機(jī)對(duì)照盲法,文章并沒(méi)有提及盲法,無(wú)法作出判斷效應(yīng)指標(biāo),效應(yīng)指標(biāo)為中間指標(biāo),,因?yàn)檠芯恳呀?jīng)明確骨質(zhì)疏松與骨折等終末指標(biāo)具有很強(qiáng)的關(guān)聯(lián)性,,這些指標(biāo)可以提示骨質(zhì)疏松的狀況,,,此外可以對(duì)終末指標(biāo)進(jìn)行一定的測(cè)定。

      本文只是對(duì)整體的一個(gè)分析,并沒(méi)有對(duì)個(gè)體的有效性進(jìn)行分析,如:,改善率,,ARR,RRR.NNT,等,這些都是客觀性強(qiáng)的,硬指標(biāo),,易于量化(經(jīng)儀器測(cè)量和檢驗(yàn))文獻(xiàn)評(píng)價(jià),一,、,是否真正隨機(jī)分配,二、,是否觀察和報(bào)告了全部臨床有關(guān)的結(jié)果,三、,是否對(duì)被研究對(duì)象有明確的限定,四、,是否注意了統(tǒng)計(jì)學(xué)的和臨床的重要意義,五、,防治性措施的具體內(nèi)容是否明確可行,六、,報(bào)道的結(jié)果是否包括了全部納入的病例,一、,是否真正隨機(jī)分配,從對(duì)象的分組討論中得出,本文,并未給出隨機(jī)分組的具體方法,,不能得出定論二、是否觀察和報(bào)告了全部臨床有關(guān)的結(jié)果,觀察報(bào)告應(yīng)包含正、反兩方面但本研究只提及了正效應(yīng),,對(duì)于副 作用并未提及所以該研究的,結(jié)果報(bào)告不完整,未權(quán)衡利弊,三、是否對(duì)被研究對(duì)象有明確的限定,從研究對(duì)象的討論中得出,納入排除標(biāo)準(zhǔn)明確恰當(dāng)納入標(biāo)準(zhǔn),:均符合,WHO1994,推薦的關(guān)于骨質(zhì)疏松的診斷標(biāo)準(zhǔn)排除標(biāo)準(zhǔn),:兩組均無(wú)甲狀旁腺功能亢進(jìn)、糖尿病、肝腎等疾病,也未服用糖皮質(zhì)激素、性激素等影響骨代謝的藥物史四、是否注意了統(tǒng)計(jì)學(xué)的和臨床的重要意義,統(tǒng)計(jì)學(xué):,有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義臨床意義,:,文中并未提及,藥物價(jià)格的高低,副作用,未說(shuō)明,對(duì)象,效應(yīng)指標(biāo)并不完善,可信性不高。

      未給出效果的大小(改善率,),綜上,本文有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,但無(wú),明確的臨床意義,,不,具有實(shí)際的應(yīng)用價(jià)值五、防治性措施的具體內(nèi)容是否明確可行,對(duì)處理因素和方法作出了詳細(xì)的描述,,,如有關(guān)藥物治療的劑型、劑量、給藥途徑、療程,以及相關(guān)的配套治療六、報(bào)道的結(jié)果是否包括了全部納入的病例,在一年的研究期內(nèi),期間退出及失訪,7,例,(,對(duì)照組和治療組各有,2,例因服用鈣劑出現(xiàn)明顯的便秘而退出,對(duì)照組中有,3,例失訪),失訪比例,10%,(,對(duì)照組,5/54=9.26%;,治療組,2/54=3.7%),結(jié)論,由于本文中對(duì)許多因素一帶而過(guò),并未詳細(xì)說(shuō)明,如:分組隨機(jī)化、效應(yīng)指標(biāo)、副作用等本文未知因素太多,,不可貿(mào)然用于臨床,應(yīng)進(jìn)一步研究。

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