第三章第三章 藥品的各種分類藥品的各種分類第一節(jié)第一節(jié) 以劑型為主的綜合分類以劑型為主的綜合分類藥物劑型即藥物制劑，是指藥物根據(jù)醫(yī)療需藥物劑型即藥物制劑，是指藥物根據(jù)醫(yī)療需要，為了使用、運(yùn)輸和貯存方便，常被加工要，為了使用、運(yùn)輸和貯存方便，常被加工成不同的制劑形式成不同的制劑形式以劑型為主的分類在一定程度反映出藥品的以劑型為主的分類在一定程度反映出藥品的形態(tài)、用途、制備方法及保管儲(chǔ)存方法等形態(tài)、用途、制備方法及保管儲(chǔ)存方法等一、片劑一、片劑（一）（一） 口服片口服片是片劑最廣泛的給藥方式，常在胃腸道是片劑最廣泛的給藥方式，常在胃腸道內(nèi)崩解吸收而發(fā)揮療效內(nèi)崩解吸收而發(fā)揮療效1.1.普通壓制片（素片）普通壓制片（素片） 藥物與輔料混合后，經(jīng)加工壓制而成藥物與輔料混合后，經(jīng)加工壓制而成2.2.包衣片包衣片指壓制片外面包有衣膜的片劑指壓制片外面包有衣膜的片劑糖衣片糖衣片薄膜衣片薄膜衣片腸溶衣片腸溶衣片3.3.緩控釋片緩控釋片緩釋片緩釋片：在水中或規(guī)定：在水中或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地非的釋放介質(zhì)中緩慢地非恒速釋放藥物恒速釋放藥物控釋片控釋片：在水中或規(guī)定：在水中或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速或接近恒速釋放藥物速或接近恒速釋放藥物4.4.分散片分散片能在水中迅速崩解并均勻分散的片劑能在水中迅速崩解并均勻分散的片劑 5. 5.咀嚼片咀嚼片于口腔中咀嚼或吮服使片劑溶化后吞服，在胃于口腔中咀嚼或吮服使片劑溶化后吞服，在胃腸道中發(fā)揮作用或經(jīng)胃腸道吸收發(fā)揮全身作用腸道中發(fā)揮作用或經(jīng)胃腸道吸收發(fā)揮全身作用的片劑。

的片劑6.6.多層片多層片指片劑各層中含有不同輔料或不同的藥物指片劑各層中含有不同輔料或不同的藥物（二）口腔片（二）口腔片含于口腔中，藥物緩慢溶解產(chǎn)生持含于口腔中，藥物緩慢溶解產(chǎn)生持久局部作用的片劑久局部作用的片劑含片含片置于舌下能迅速溶化，藥物經(jīng)置于舌下能迅速溶化，藥物經(jīng)舌下黏膜吸收發(fā)揮全身作用舌下黏膜吸收發(fā)揮全身作用舌下片舌下片粘貼于口腔，經(jīng)黏膜吸收后起避粘貼于口腔，經(jīng)黏膜吸收后起避部或全身作用部或全身作用口腔貼片口腔貼片（三）泡騰片（三）泡騰片含有碳酸氫鈉和有機(jī)酸，遇水可產(chǎn)生氣含有碳酸氫鈉和有機(jī)酸，遇水可產(chǎn)生氣體而呈泡騰狀體而呈泡騰狀四、外用片四、外用片外用溶液片外用溶液片陰道泡騰片陰道泡騰片（五）（五） 其他片劑其他片劑 指臨用前能溶解于水的非包衣指臨用前能溶解于水的非包衣片或薄膜包衣片片或薄膜包衣片可溶片可溶片 固體或液體藥物利用微囊化固體或液體藥物利用微囊化工藝制成干燥的粉粒，經(jīng)壓制而工藝制成干燥的粉粒，經(jīng)壓制而成的片劑成的片劑微囊片微囊片 藥材提取物、藥材提取物加藥材提取物、藥材提取物加藥材細(xì)粉或藥材細(xì)粉加適宜輔料藥材細(xì)粉或藥材細(xì)粉加適宜輔料混勻壓制而成混勻壓制而成中藥片劑中藥片劑二、膠囊劑二、膠囊劑將藥物或加適宜輔料制成粉末、將藥物或加適宜輔料制成粉末、顆料、小片或小丸填充于空心膠顆料、小片或小丸填充于空心膠囊中囊中硬膠囊硬膠囊又稱膠丸。

將一定量的液體藥又稱膠丸將一定量的液體藥物密封于球形或橢圓形軟質(zhì)囊物密封于球形或橢圓形軟質(zhì)囊材中的膠囊劑材中的膠囊劑軟膠囊軟膠囊緩釋膠緩釋膠囊囊控釋膠囊控釋膠囊腸溶膠囊腸溶膠囊三、注射劑三、注射劑俗稱針劑，是指專供注入機(jī)體內(nèi)的一種制劑俗稱針劑，是指專供注入機(jī)體內(nèi)的一種制劑 指藥物制成的供注射入體內(nèi)用的無(wú)指藥物制成的供注射入體內(nèi)用的無(wú)菌溶液型、乳狀液型或混懸型注射液可菌溶液型、乳狀液型或混懸型注射液可用于肌內(nèi)注射、靜脈注射、靜脈滴注等用于肌內(nèi)注射、靜脈注射、靜脈滴注等注射液注射液 藥物制成的供臨用前用適宜的藥物制成的供臨用前用適宜的無(wú)菌溶液配制成澄清溶液或均勻混懸液無(wú)菌溶液配制成澄清溶液或均勻混懸液的無(wú)菌粉末或無(wú)菌塊狀物的無(wú)菌粉末或無(wú)菌塊狀物注射用無(wú)菌粉末注射用無(wú)菌粉末供臨用前稀釋后靜脈滴注的無(wú)供臨用前稀釋后靜脈滴注的無(wú)菌濃溶液菌濃溶液注射用濃溶液注射用濃溶液四、眼用制劑四、眼用制劑直接用于眼部發(fā)揮治療作用的機(jī)制直接用于眼部發(fā)揮治療作用的機(jī)制滴眼滴眼劑劑指由藥物與適宜指由藥物與適宜輔料制成的無(wú)菌輔料制成的無(wú)菌水性或油性澄明水性或油性澄明深液、混懸液或深液、混懸液或乳狀液乳狀液眼膏眼膏劑劑眼用乳眼用乳膏劑膏劑五、丸劑五、丸劑指藥物與適宜的輔料以適當(dāng)方法制成的指藥物與適宜的輔料以適當(dāng)方法制成的球狀或類球狀固體制劑。

包括滴丸、糖丸、小丸等球狀或類球狀固體制劑包括滴丸、糖丸、小丸等六、氣霧劑、噴霧劑六、氣霧劑、噴霧劑氣霧劑氣霧劑指含藥溶液、乳狀液或混懸液與適宜的拋射指含藥溶液、乳狀液或混懸液與適宜的拋射劑共同裝封于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器劑共同裝封于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中，借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧狀噴中，借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧狀噴出，用于肺部吸入或直接噴出，用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚及空間消至腔道黏膜、皮膚及空間消毒的制劑毒的制劑噴霧劑噴霧劑將含藥溶液、乳狀液或混懸液填充于特制的將含藥溶液、乳狀液或混懸液填充于特制的裝置中，使用時(shí)借助手動(dòng)泵的壓力、高壓氣裝置中，使用時(shí)借助手動(dòng)泵的壓力、高壓氣體、超聲振動(dòng)或其他方法將內(nèi)容物呈霧狀釋體、超聲振動(dòng)或其他方法將內(nèi)容物呈霧狀釋出七、糖漿劑七、糖漿劑含有藥物的濃蔗糖水溶液，供口服用含有藥物的濃蔗糖水溶液，供口服用八、栓劑八、栓劑指藥物與適宜基質(zhì)制成的供腔道給藥的固體指藥物與適宜基質(zhì)制成的供腔道給藥的固體制劑九、軟膏劑九、軟膏劑藥物與油脂性或水溶性基質(zhì)混合制成的均勻藥物與油脂性或水溶性基質(zhì)混合制成的均勻的半固體外用制劑的半固體外用制劑。

十、乳膏劑十、乳膏劑藥物溶解或分散于乳狀液型基質(zhì)中形成的藥物溶解或分散于乳狀液型基質(zhì)中形成的均勻的半固體外用制劑均勻的半固體外用制劑十一、散劑十一、散劑藥物與適宜的輔料經(jīng)粉碎、均勻混合制成的藥物與適宜的輔料經(jīng)粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀制劑干燥粉末狀制劑十二、顆粒劑十二、顆粒劑藥物與適宜的輔料制成具有一定粒度的干燥藥物與適宜的輔料制成具有一定粒度的干燥粉末狀制劑粉末狀制劑十三、膜劑十三、膜劑指藥物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的膜狀指藥物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的膜狀制劑，供口服和黏膜用制劑，供口服和黏膜用十四、貼劑十四、貼劑可粘貼于皮膚上，藥物可產(chǎn)生全身性或局部可粘貼于皮膚上，藥物可產(chǎn)生全身性或局部作用的一種薄片制劑作用的一種薄片制劑十五、浸膏、流浸膏十五、浸膏、流浸膏藥材用適宜的溶劑提藥材用適宜的溶劑提取，煎去部分或全部溶取，煎去部分或全部溶劑，調(diào)整至規(guī)定濃度而劑，調(diào)整至規(guī)定濃度而成的制劑成的制劑十六、口服溶液劑、口服混懸劑、十六、口服溶液劑、口服混懸劑、口服乳劑口服乳劑 藥物溶解于適宜溶劑中制成供藥物溶解于適宜溶劑中制成供口服的澄清液體制劑口服的澄清液體制劑口服溶液劑口服溶液劑指難溶性固體藥物分指難溶性固體藥物分散在液體介質(zhì)中，制散在液體介質(zhì)中，制成供口服的混懸液體成供口服的混懸液體制劑制劑口服混懸劑口服混懸劑 指兩種互不相溶的液體，制成供指兩種互不相溶的液體，制成供口服的穩(wěn)定的水包油型乳液制劑口服的穩(wěn)定的水包油型乳液制劑口服乳劑口服乳劑第二節(jié)第二節(jié) 按處方藥與非處方藥分類按處方藥與非處方藥分類根據(jù)藥品的安全性、有效性原則，依其品種、根據(jù)藥品的安全性、有效性原則，依其品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑等的不同，規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑等的不同，將藥品分為處方藥和非處方藥進(jìn)行分類管理。

將藥品分為處方藥和非處方藥進(jìn)行分類管理一、我國(guó)藥品分類管理的實(shí)施情況一、我國(guó)藥品分類管理的實(shí)施情況19991999年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布《《處方藥與處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）非處方藥分類管理辦法（試行）》》，并于，并于20002000年年1 1月月1 1日起施行日起施行20052005年底，所有零售藥店基本實(shí)現(xiàn)藥品分類年底，所有零售藥店基本實(shí)現(xiàn)藥品分類管理二、處方藥與非處方藥的概念二、處方藥與非處方藥的概念必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用的藥品的藥品處方藥處方藥 消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品和使用的藥品非處方藥非處方藥OTC三、非處方藥的遴選原則與分類三、非處方藥的遴選原則與分類安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)全國(guó)安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)全國(guó)情、中西藥并并的指導(dǎo)思想情、中西藥并并的指導(dǎo)思想遴選原則遴選原則應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便的原則定、使用方便的原則非處方藥的分類非處方藥的分類安全性安全性甲類甲類乙類乙類可在超市、賓館、可在超市、賓館、百貨商讓銷售百貨商讓銷售四、非處方藥的品種上結(jié)構(gòu)和適應(yīng)癥四、非處方藥的品種上結(jié)構(gòu)和適應(yīng)癥呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、維生素呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、維生素與礦物質(zhì)類、五官科、皮肢科、與礦物質(zhì)類、五官科、皮肢科、婦科用藥婦科用藥品種結(jié)構(gòu)品種結(jié)構(gòu) 頭痛、咳嗽、黏痰；關(guān)節(jié)、肌肉、頭痛、咳嗽、黏痰；關(guān)節(jié)、肌肉、手臂腿痛；背痛；緊張；抑郁或不安；手臂腿痛；背痛；緊張；抑郁或不安；感冒、流感，消化不良；失眠；不明感冒、流感，消化不良；失眠；不明疲勞等疲勞等適應(yīng)癥適應(yīng)癥五、非處方藥的特點(diǎn)與合理使用五、非處方藥的特點(diǎn)與合理使用（一）非處方藥的特點(diǎn)（一）非處方藥的特點(diǎn)1.1.不需要醫(yī)師開(kāi)處方不需要醫(yī)師開(kāi)處方2.2.按標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)指導(dǎo)使用按標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)指導(dǎo)使用3.3.適應(yīng)病是病人能自我做出診斷適應(yīng)病是病人能自我做出診斷4.4.以口服、外用劑型為主，使用方便以口服、外用劑型為主，使用方便5.5.兒童、成人分別制備或包裝兒童、成人分別制備或包裝6.6.藥品的理化性質(zhì)穩(wěn)定，質(zhì)量可靠藥品的理化性質(zhì)穩(wěn)定，質(zhì)量可靠（二）非處方藥的合理使用（二）非處方藥的合理使用1.1.準(zhǔn)確判斷病情，對(duì)癥購(gòu)藥準(zhǔn)確判斷病情，對(duì)癥購(gòu)藥2.2.檢查包裝，嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)服藥檢查包裝，嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)服藥3.3.用藥后出現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即找醫(yī)生用藥后出現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即找醫(yī)生第三節(jié)第三節(jié) 按國(guó)家基本藥物與非基本藥物分類按國(guó)家基本藥物與非基本藥物分類一、我國(guó)一、我國(guó)《《基本藥物目錄基本藥物目錄》》的實(shí)施情況的實(shí)施情況19921992年制定國(guó)家基本藥物制度年制定國(guó)家基本藥物制度19961996年發(fā)布了國(guó)家基藥中成經(jīng)和化學(xué)藥目錄年發(fā)布了國(guó)家基藥中成經(jīng)和化學(xué)藥目錄 20042004年正式版年正式版《《國(guó)家基國(guó)家基 本藥物目錄本藥物目錄》》二、我國(guó)二、我國(guó)《《基本藥物目錄基本藥物目錄》》的特點(diǎn)的特點(diǎn) 臨床必需、安全有效、價(jià)格臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、保證供應(yīng)、合理、使用方便、保證供應(yīng)、質(zhì)量可控質(zhì)量可控遴選的原則遴選的原則用于指導(dǎo)臨床醫(yī)師合理選擇用用于指導(dǎo)臨床醫(yī)師合理選擇用品種品種制定目的制定目的特點(diǎn)特點(diǎn)使用方便使用方便價(jià)格合理價(jià)格合理質(zhì)量穩(wěn)定質(zhì)量穩(wěn)定不良反應(yīng)小不良反應(yīng)小療效確切療效確切第四節(jié)第四節(jié) 按基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄分類按基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄分類一、我國(guó)的基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度一、我國(guó)的基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度《《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》》《《工傷保險(xiǎn)藥品目錄工傷保險(xiǎn)藥品目錄》》《《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》》分類分類臨床必需、使用廣泛、療效臨床必需、使用廣泛、療效好，在同類藥品中價(jià)格最低好，在同類藥品中價(jià)格最低可供臨床治療選擇使用、療可供臨床治療選擇使用、療效好，在同類藥品中比甲類效好，在同類藥品中比甲類價(jià)格略高價(jià)格略高甲類甲類乙類乙類第五節(jié)第五節(jié) 按醫(yī)藥商業(yè)保管分類按醫(yī)藥商業(yè)保管分類按管理要求分類按管理要求分類藥品類藥品類非藥品類非藥品類處處方方藥藥品品非非處處方方藥藥特特殊殊管管理理藥藥品品保保健健食食品品醫(yī)醫(yī)療療器器械械其其他他醫(yī)醫(yī)藥藥商商品品按按保保管管習(xí)習(xí)慣慣分分類類針劑類針劑類片劑類片劑類粉劑類粉劑類水劑類水劑類注射液、無(wú)菌粉末、注射液、無(wú)菌粉末、滴眼劑滴眼劑片劑、丸劑、膠囊劑片劑、丸劑、膠囊劑液體、半固體、栓劑、液體、半固體、栓劑、氣霧劑氣霧劑原料藥、顆料劑、散原料藥、顆料劑、散劑劑第六節(jié)第六節(jié) 按藥品的來(lái)源分類按藥品的來(lái)源分類植物藥植物藥動(dòng)物藥動(dòng)物藥礦物藥礦物藥抗生素抗生素生物制品生物制品人工合成人工合成藥藥第七節(jié)第七節(jié) 按普通藥品與特珠管理的藥品分類按普通藥品與特珠管理的藥品分類連續(xù)使用后易產(chǎn)生生理依連續(xù)使用后易產(chǎn)生生理依賴性，能成癮癖的藥品賴性，能成癮癖的藥品麻醉藥品麻醉藥品阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉類、藥監(jiān)部門規(guī)定的其他易成癮癖藥品、類、藥監(jiān)部門規(guī)定的其他易成癮癖藥品、藥用原植物及其制劑藥用原植物及其制劑直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品能產(chǎn)生依賴性的藥品精神藥品精神藥品一類精神藥品一類精神藥品二類精神藥品二類精神藥品不得在不得在醫(yī)藥門醫(yī)藥門市部零市部零售售可憑醫(yī)可憑醫(yī)師處方師處方零售零售處方每處方每次不超次不超過(guò)三日過(guò)三日用量用量處方每處方每次不超次不超過(guò)七日過(guò)七日用量用量醫(yī)療用毒性藥品醫(yī)療用毒性藥品毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品會(huì)致人中毒或死亡的藥品放射性藥品放射性藥品用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或其用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或其標(biāo)記藥物標(biāo)記藥物第八節(jié)第八節(jié) 按藥理作用與臨床用途分類按藥理作用與臨床用途分類此種分類方法每類藥品劑型復(fù)雜，給儲(chǔ)存與此種分類方法每類藥品劑型復(fù)雜，給儲(chǔ)存與保管帶來(lái)不便，醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)一般不采用。

保管帶來(lái)不便，醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)一般不采用。