?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?直腸癌新輔助治療解讀直腸癌新輔助治療解讀中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院 高遠紅復(fù)旦大學(xué)腫瘤醫(yī)院 李桂超 章真 2016-12-18?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?4.1.3 cT3以上或N+（局部進展期）直腸癌的治療?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?解讀內(nèi)容解讀內(nèi)容?直腸癌術(shù)前新輔助放化療的定位?同期放化療的化療藥物選擇?長程放療與短程放療?新輔助放化療后-手術(shù)的時間間隔?調(diào)強放療與三維放療?術(shù)后輔助化療?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?1.術(shù)前新輔助放化療術(shù)前新輔助放化療 仍是中低位局部晚期直腸癌的基本治療策略仍是中低位局部晚期直腸癌的基本治療策略?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?直腸癌單純手術(shù)治療局部復(fù)發(fā)率直腸癌單純手術(shù)治療局部復(fù)發(fā)率TNMTNM分期分期臨床分期臨床分期局部復(fù)發(fā)率局部復(fù)發(fā)率T1-2N0M0T1-2N0M0I I<10% <10% T3-4N0M0 T3-4N0M0 T1-2N1M0 T1-2N1M0 ⅡA-ⅡBⅡA-ⅡBⅢAⅢA15%-30%15%-30% T3-4N1-2M0 T3-4N1-2M0 ⅢB-ⅢCⅢB-ⅢC40%-50%40%-50%?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?直腸癌單純手術(shù)的生存率直腸癌單純手術(shù)的生存率TNMTNM分期分期臨床分期臨床分期5 5年生存率年生存率T1-2N0M0T1-2N0M0I I90% 90% T3-4N0M0T3-4N0M0ⅡⅡA-A-ⅡⅡB B60-85% 60-85% T1-2N1M0T1-2N1M0T3-4N1M0T3-4N1M0T1-4N2M0T1-4N2M0ⅢⅢA AⅢⅢB BⅢⅢC C25-65%25-65%TanyNanyM1TanyNanyM1IVIV5-7%5-7%?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海? 手術(shù)手術(shù)+ +術(shù)后輔助放療術(shù)后輔助放療/ /化療，優(yōu)于單純手術(shù)：化療，優(yōu)于單純手術(shù)： ------降低降低復(fù)發(fā)、提高復(fù)發(fā)、提高生存生存–NSABP R01 ?術(shù)后放療降低局部復(fù)發(fā)術(shù)后放療降低局部復(fù)發(fā) 16% - 25%16% - 25%?術(shù)后化療提高了術(shù)后化療提高了 DFS、OS–GITSG?放療放療+ +化療降低了各類復(fù)發(fā)化療降低了各類復(fù)發(fā) 33% - 55%NEJM 1985;312(23):1465-72,J Natl Cancer Inst 1988; 80(1): 21-29NIH consensus JAMA 1990; 264(11):1444-50 NEJM 1991; 324(11):709-15 J Clin Oncol 1997; 15(5);2030-9 J Clin Oncol 1993; 11(10): 1879-87?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?Swedish Rectal Trial. N Engl J Med 1997;336:980-98727%11%74%65%P<0.001P=0.002局部復(fù)發(fā)率局部復(fù)發(fā)率 生存率生存率術(shù)前放療術(shù)前放療+ +手術(shù)，優(yōu)于單純手術(shù)手術(shù)，優(yōu)于單純手術(shù)?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?術(shù)前放化療術(shù)前放化療術(shù)后放化療術(shù)后放化療P值值局部復(fù)發(fā)局部復(fù)發(fā)6%13%0.006遠處轉(zhuǎn)移遠處轉(zhuǎn)移30%34%NS3-43-4級毒性級毒性27%27%40%40%<0.05<0.05總生存總生存76%74%NS保肛率保肛率39%39%19%19%<0.05<0.05Sauer et al. N Engl J Med. 2004. 21;351:1731-40 術(shù)前放化療，優(yōu)于術(shù)后放化療術(shù)前放化療，優(yōu)于術(shù)后放化療?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?LR OS MRLR OS MR術(shù)前同期放化療，優(yōu)于術(shù)后同期放化療術(shù)前同期放化療，優(yōu)于術(shù)后同期放化療6% 6% VSVS 13% 13%P=0.006P=0.00676% 76% VSVS 74% 74%P=0.80P=0.8036% 36% VSVS 38% 38%P=0.84P=0.84Sauer R, et al. NEJM, 351:1731-1740, 2004?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?術(shù)前同期放化療優(yōu)于術(shù)后同期放化療術(shù)前同期放化療優(yōu)于術(shù)后同期放化療Roh MS, et al. JCO, 27:5124-5130, 2009術(shù)前放化療術(shù)前放化療(%(%））術(shù)后放化療術(shù)后放化療（（% %））P P值值5 5年無病生存率年無病生存率64.764.753.453.40.0110.0115 5年總生存率年總生存率74.574.565.665.60.0650.0655 5年總復(fù)發(fā)率年總復(fù)發(fā)率23.923.927.527.50.0120.0125 5年局部區(qū)域復(fù)發(fā)率年局部區(qū)域復(fù)發(fā)率10.710.710.710.70.6930.693pCRpCR15.015.0/ // / NSABP R-03NSABP R-03 ?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?推薦推薦1 1ü術(shù)前新輔助放化療術(shù)前新輔助放化療+ +手術(shù)手術(shù)+ +輔助化療的治療策略，仍是中低輔助化療的治療策略，仍是中低位局部晚期直腸癌（位局部晚期直腸癌（ⅡⅡ、、ⅢⅢ期）的標準治療策略。

期）的標準治療策略ü““術(shù)前化療術(shù)前化療+ +放化療放化療+ +手術(shù)手術(shù) ””策略證據(jù)來源于少數(shù)策略證據(jù)來源于少數(shù)ⅡⅡ期或期或回顧性臨床研究，可作為一種治療選項回顧性臨床研究，可作為一種治療選項ü局部復(fù)發(fā)風(fēng)險低者考慮局部復(fù)發(fā)風(fēng)險低者考慮““手術(shù)手術(shù)+ +輔助化療輔助化療 ””，或，或““新輔助新輔助化療化療+ +手術(shù)手術(shù)+ +輔助化療輔助化療 ””證據(jù)來源于少數(shù)證據(jù)來源于少數(shù)ⅡⅡ期或回顧性期或回顧性臨床研究臨床研究?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?（（1 1））5-Fu5-Fu與與CapecitabineCapecitabine（（XelodaXeloda）等效嗎？）等效嗎？2. 2. 同期新輔助放化療方案中藥物的選擇同期新輔助放化療方案中藥物的選擇?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海? 直腸癌術(shù)前同期放化療隨機研究直腸癌術(shù)前同期放化療隨機研究術(shù)前術(shù)前術(shù)后術(shù)后例數(shù)例數(shù)pCR (%)保肛保肛(%)局部復(fù)局部復(fù)發(fā)發(fā) (%)5年年DFS (%)5年年OS (%)EORTC 22921Bosset 2006RTRTRT/5-FURT/5-FU5-FU/FA5-FU/FA1011514P=0.00150.552.817.19.68.77.6P=0.00254566566FFCD 9203Gerard 2006RTRT/5-FU5-FU/FA5-FU/FA7333.611.4P=0.001525316.58.1P=0.00356596667PolishBujko 2007RT(5 x 5)RT/5-FU3120.715.2P=0.001615891458 (4)55 (4)67 (4)66 (4)Bosset JF, et al. NEJM, 355:1114-1123, 2006Bosset JF, et al. JCO, 23:5620-5627, 2005Collette L, et al. JCO, 25:4379-4386, 2007?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?直腸癌術(shù)前放化療：直腸癌術(shù)前放化療：5Fu vs.5Fu vs. XeladaXelada（（ⅢⅢ期研究期研究-1-1））隨隨機機分分組組對照組對照組（（N=127））實驗組實驗組（（ N=97 ））RT： 50.4Gy5-FU：500mg/m2, D1-5, 2周期LV： 20mg/m2, D1-5, 2周期RTRT：： 50.4Gy50.4GyXelodaXeloda：：1650mg/m2, D1, 21650mg/m2, D1, 2周期周期LVLV：： 20mg/m2, QD, 220mg/m2, QD, 2周期周期Kim?et?al.?J?Korean?Med?Sci.?2006;21:52-57?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?5-Fu5-Fu組組XelodaXeloda組組 P P值值pCRpCR11.411.422.222.20.00420.0042降期降期(T)(T)393961.161.10.0020.002降期降期(N)(N)68.768.787.587.50.00050.0005保肛率保肛率42.142.166.766.70.0210.021直腸癌術(shù)前放化療：直腸癌術(shù)前放化療：5Fu vs.5Fu vs. XeladaXelada（（ⅢⅢ期研究期研究-1-1））Kim?et?al.?J?Korean?Med?Sci.?2006;21:52-57?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?直腸癌術(shù)前放化療：直腸癌術(shù)前放化療：5Fu vs.Capecitabine5Fu vs.Capecitabine（（ⅢⅢ期期––NSABP R04NSABP R04））J Clin Oncol 2014；32:1927-34?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?NSABP R04NSABP R045Fu5Fu與與CAPECAPE療效與毒副反應(yīng)相當(dāng)（療效與毒副反應(yīng)相當(dāng)（16081608例）例）?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?推薦推薦2-12-1ü術(shù)前同步放化療方案中，同步化療藥物術(shù)前同步放化療方案中，同步化療藥物5FU5FU與與CAPECAPE等效，等效，推薦等級相同推薦等級相同J Clin Oncol 2014；32:1927-34?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?（（2 2）同期放化療方案中的奧沙利鉑）同期放化療方案中的奧沙利鉑2. 2. 同期新輔助放化療方案中藥物的選擇同期新輔助放化療方案中藥物的選擇?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?直腸癌術(shù)前放化療：直腸癌術(shù)前放化療：±±奧沙利鉑奧沙利鉑（（NSABP R04NSABP R04））J Clin Oncol 2014；32:1927-34?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?直腸癌術(shù)前放化療：直腸癌術(shù)前放化療：±±奧沙利鉑奧沙利鉑（（NSABP R04NSABP R04））?沒沒有有帶帶來來臨臨床床結(jié)結(jié)局局的的進進一一步步改改善善，，包包括括研研究究終終點點ypCRypCR、保肛率、手術(shù)切除率等，反而毒性增加、保肛率、手術(shù)切除率等，反而毒性增加?需要長期隨訪以觀察遠期的局部復(fù)發(fā)率及需要長期隨訪以觀察遠期的局部復(fù)發(fā)率及PFSPFS?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?直腸癌術(shù)前放化療：直腸癌術(shù)前放化療：±±奧沙利鉑奧沙利鉑（（STAR 01STAR 01））pCR 16% vs 16%pCR 16% vs 16%G3-4G3-4毒副反應(yīng)毒副反應(yīng) 8% vs 24%,p<0.0018% vs 24%,p<0.001?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?后續(xù)報道：后續(xù)報道：STAR-01研究的總生存率R04研究的局部控制結(jié)果?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?直腸癌術(shù)前放化療：直腸癌術(shù)前放化療：±±奧沙利鉑奧沙利鉑（（ACCORD 12/0405-Prodige 2ACCORD 12/0405-Prodige 2））?相似結(jié)果 - CAPE/RT（45Gy）與 CapeOx/RT（50Gy） - 研究終點：pCR(13.9% vs 19.2%, p=0.09) - Near-pCR(39.4% vs 28.9%, p=0.08) - CapeOx/RT放療劑量較高（50Gy） - 未轉(zhuǎn)化生存獲益:3年局部復(fù)發(fā)率、OS、DFS?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?直腸癌術(shù)前放化療：直腸癌術(shù)前放化療：±±奧沙利鉑奧沙利鉑（（CAO/ARO/AIO-04CAO/ARO/AIO-04））?陽性結(jié)果 - FU/RT（45Gy）與 FU+Ox/RT（45Gy） - pCR(17% vs.13%, p=0.034),5FU應(yīng)用有差異 - 主要終點：3年DFS（75.9% vs 71.2%, p=0.03) - 輔助化療中應(yīng)用了奧沙利鉑?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?推薦推薦2-22-2ü術(shù)前同步放化療方案中，不推薦使用奧沙利鉑術(shù)前同步放化療方案中，不推薦使用奧沙利鉑J Clin Oncol 2014；32:1927-34?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?（（3 3）同期放化療中）同期放化療中伊立替康伊立替康(CPT-11)(CPT-11)2. 2. 同期新輔助放化療方案中藥物的選擇同期新輔助放化療方案中藥物的選擇?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?pCR: 14%-38%pCR: 14%-38%；； 降期：降期：35%-78%35%-78%Anti-Cancer Drugs 2011, 2:324Anti-Cancer Drugs 2011, 2:324––329329研究一：研究一：Revew Revew ?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?研究二研究二ⅡⅡ期臨床期臨床:Irinotecan + Capecitabine :Irinotecan + Capecitabine J Clin Oncol. 2011 Mar 10;29(8):1042-9?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海? 指標療效T降期67% N降期80%pCR22%CRM(-)92%3年無局部復(fù)發(fā)生存率96.9%3年無遠轉(zhuǎn)生存率63.5%3年總生存率88.2%Simon Gollimne et al. JCO. 2011; 29(8:1042-49) 結(jié)結(jié) 果果NWCOG-2?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海??2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?RTOG 0247?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?推薦推薦2-32-3ü盡管已為部分盡管已為部分ⅡⅡ期臨床研究，提示伊立替康在直腸癌術(shù)前同期臨床研究，提示伊立替康在直腸癌術(shù)前同步放化療取得了滿意的療效，但仍沒有步放化療取得了滿意的療效，但仍沒有ⅢⅢ期研究的結(jié)果，因期研究的結(jié)果，因此不作為常規(guī)推薦。

此不作為常規(guī)推薦J Clin Oncol 2014；32:1927-34?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?3.3.直腸癌放療：長程放療與短程放療？直腸癌放療：長程放療與短程放療？?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?基本概念基本概念l 長程放療放療(Long-course radiotherapy, LR)(Long-course radiotherapy, LR) 45-50.4Gy / 25-28F / 35-42d 放療后4周以后手術(shù)治療 少數(shù)歐洲國家,美國標準治療l 短程放療短程放療(Short-course radiotherapy, SR)(Short-course radiotherapy, SR) 25Gy / 5F / 7d (5Gy × 5d) 放療后1周內(nèi)手術(shù)治療 北歐國家標準治療?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?5Gy 5Gy ×× 5d 5d ?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?短程放療短程放療 vs.vs.長程放療長程放療T3?LARCN=316SC: 25Gy (5Gy *5)LC: 50.4Gy (1.8Gy*28)+5FU/LV7天內(nèi)手術(shù)4-6周TME手術(shù)6個療程輔助化療4個療程輔助化療J Clin Oncol. 2012.30(31):3827-33隨隨機機Trans-Tasman Radiation Oncology Group Trial 01.04?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?01.0401.04短程與長程放療：無復(fù)發(fā)生存、總生存率相當(dāng)短程與長程放療：無復(fù)發(fā)生存、總生存率相當(dāng)J Clin Oncol. 2012.30(31):3827-33?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?01.0401.04短程與長程放療：局部復(fù)發(fā)率與遠處轉(zhuǎn)移率無差異短程與長程放療：局部復(fù)發(fā)率與遠處轉(zhuǎn)移率無差異Ngan SY,et al. J Clin Oncol. 2012.30(31):3827-33? 5 5年累計遠處轉(zhuǎn)移率：年累計遠處轉(zhuǎn)移率：27%27%（（SCSC））VSVS 30% 30% （（LCLC），），P=0.89 P=0.89 ? 5 5年累計局部復(fù)發(fā)率：年累計局部復(fù)發(fā)率：7.5%7.5%（（SCSC））VS 5.7%VS 5.7%（（LCLC），），P=0.51P=0.51?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?01.04 01.04 長程放療降期優(yōu)勢明顯長程放療降期優(yōu)勢明顯因素因素手術(shù)發(fā)現(xiàn)手術(shù)發(fā)現(xiàn)SC LCp 值值No. of Pts%No. of Pts%距肛門距離?0-?5cm483030190.0175-?10?cm8654875510-12?cm24154025ypT0212415<0.00117443235224327310667825248543T降期降期?ypT0-2442871450.002未改變?ypT3106674025升期?ypT48543 J Clin Oncol. 2012.30(31):3827-33?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?01.04 01.04 長程、短程放療：長程、短程放療：G3-4G3-4遠期放療毒性無差別遠期放療毒性無差別J Clin Oncol. 2012.30(31):3827-33?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?推薦推薦3 3ü建議建議MDTMDT討論討論, ,是否是否采用短程采用短程放療放療; ;主要考慮降期的主要考慮降期的必要性必要性和急性與可能長期毒性。

和急性與可能長期毒性 - - 短程放療：相對局限的腫瘤、淋巴結(jié)無轉(zhuǎn)移短程放療：相對局限的腫瘤、淋巴結(jié)無轉(zhuǎn)移 - - 長程放療：需要降期者長程放療：需要降期者?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?4.4.新輔助放化療后，等待手術(shù)的時間多長？新輔助放化療后，等待手術(shù)的時間多長？?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海??回顧性研究回顧性研究: : - - 延長放化療后延長放化療后- -手術(shù)的時間間隔手術(shù)的時間間隔,pCR,pCR提高等提高等 - - 類似文獻并不鮮見類似文獻并不鮮見?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?Evans,et al. Colorectal Surgery, Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust, London, UK ProspectiveRandomisedMulticentre?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?TNMTNM分期分期放療后放療后6 6周周(N=122)(N=122)放療后放療后1212周周(N=115)(N=115)P P值值降期降期43%43%58%58%0.0190.019 pCR pCR9%9%20%20%<0.05<0.05 mrTRG1-2mrTRG1-234%34%52%52%<0.05<0.05ESMO 2016 A Longer Interval Between Preoperative Chemoradiotherapy and Surgery Urged in Locally Advanced Rectal Cance?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?降期降期↑↑ pCR pCR↑↑ mrTRG1-2mrTRG1-2↑↑→→①DFS①DFS替代指標替代指標②②腫瘤最大消退腫瘤最大消退手術(shù)最小創(chuàng)傷手術(shù)最小創(chuàng)傷6-6-8 8周周 → → 12-1412-14周周（放療后（放療后4-64-6周周MRMR評價消退不滿意）評價消退不滿意）→→ESMO 2016 A Longer Interval Between Preoperative Chemoradiotherapy and Surgery Urged in Locally Advanced Rectal Cance?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?術(shù)前新輔助放療后-手術(shù)的間隔時間為5-12周，以便患者能從術(shù)前放化療毒性中恢復(fù)- 此前指南：> 4周- 部分單位：6-8周推薦推薦4 4?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?5. 5. 三維放療（三維放療（3DCRT3DCRT）與調(diào)強放療（）與調(diào)強放療（IMRTIMRT））? ??2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?Radiation Oncology. 2010; 5:17Radiother Oncol. 2016;121(2):252-257?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?Radiation Oncology. 2010; 5:17IMRTIMRT靶區(qū)的劑量分布優(yōu)于靶區(qū)的劑量分布優(yōu)于3 3DCRTDCRT?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?Radiation Oncology. 2010; 5:17IMRT vs.3DCRTIMRT vs.3DCRT正常組織受照射體積：高劑量（?。蛣┝浚ù螅┱＝M織受照射體積：高劑量（?。?，低劑量（大）?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?急性反應(yīng)：腹瀉、直腸炎、膀胱炎急性反應(yīng)：腹瀉、直腸炎、膀胱炎IMRTIMRT的發(fā)生率低于的發(fā)生率低于3DCRT3DCRTRadiother Oncol. 2016;121(2):252-257?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?推薦推薦5 5ü根據(jù)物理劑量學(xué)、臨床急性反應(yīng)的研究，根據(jù)物理劑量學(xué)、臨床急性反應(yīng)的研究，IMRTIMRT較較3DCRT3DCRT具有具有一定優(yōu)勢，但沒有遠期療效獲益的數(shù)據(jù)。

一定優(yōu)勢，但沒有遠期療效獲益的數(shù)據(jù) 因此，同等推薦因此，同等推薦3D-CRT3D-CRT或或IMRTIMRT，有條件者可選擇，有條件者可選擇IMRTIMRT - - 特別提醒：與特別提醒：與NCCNNCCN指南等不一致的提法指南等不一致的提法?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?6.6.新輔助放化療后的術(shù)后輔助化療新輔助放化療后的術(shù)后輔助化療? ??2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海??回顧性研究結(jié)論不一致回顧性研究結(jié)論不一致?前瞻性研究少前瞻性研究少直腸癌新輔助放化療后術(shù)后輔助化療價值直腸癌新輔助放化療后術(shù)后輔助化療價值- - 不明確不明確?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?Lancet Oncol. 2015. 16:200-07?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?新輔助放化療后，術(shù)后輔助化療Ⅲ期研究研究研究例數(shù)例數(shù)治療方案治療方案輔助化療輔助化療足量化療足量化療（（% %））5 5年年DFSDFS（（% %））5 5年年OSOS（（% %））是否達到是否達到檢驗效能檢驗效能I-CNR-RT324310CRT+S+CTCRT+S5-FU58.4%63.660.866.967.9NPROCTOR-CRIPT216221CRT/RT+S+CTCRT/RT+S5-FU/CAP73.6%62.755.479.280.4NEORTC22921506505CRT/RT+S+CTCRT/RT+S5-FU<43%47.0*43.7*51.8*48.4*NCHRONICLE5954CRT+S+CTCRT+SXELOX48.1%77.5**71.3**87.8**88.8**N*10年結(jié)果；**3年結(jié)果Lancet Oncol. 2015. 16:200-07?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海? 總生存二組總生存二組間無統(tǒng)計學(xué)差異間無統(tǒng)計學(xué)差異Lancet Oncol. 2015. 16:200-07?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?無瘤生存率二組間無統(tǒng)計學(xué)差異無瘤生存率二組間無統(tǒng)計學(xué)差異Lancet Oncol. 2015. 16:200-07?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海? 遠處轉(zhuǎn)移兩遠處轉(zhuǎn)移兩組間無統(tǒng)計學(xué)差異組間無統(tǒng)計學(xué)差異Lancet Oncol. 2015. 16:200-07?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?遠處轉(zhuǎn)移遠處轉(zhuǎn)移是局部進展期直腸癌主要是局部進展期直腸癌主要失敗模式失敗模式遠處轉(zhuǎn)移遠處轉(zhuǎn)移局部復(fù)發(fā)局部復(fù)發(fā)J Clin Oncol 2012; 30:1926-1933?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?N Engl J Med.2004;350:2343–51術(shù)后輔助化療依據(jù)在哪里？術(shù)后輔助化療依據(jù)在哪里？?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?推薦推薦6 6ü參考結(jié)腸癌參考結(jié)腸癌治療策略，推薦圍手術(shù)期化療治療策略，推薦圍手術(shù)期化療6 6個月；已行術(shù)前個月；已行術(shù)前新新輔助輔助放放化療化療者，術(shù)后輔助化療者，術(shù)后輔助化療4 4個月。

個月ü期待高質(zhì)量的直腸癌術(shù)后輔助化療的期待高質(zhì)量的直腸癌術(shù)后輔助化療的ⅢⅢ期臨床研究結(jié)果期臨床研究結(jié)果?2016?CSCO結(jié)直腸癌指南發(fā)布會??上海?感謝各位參與感謝各位參與 敬請批評指正敬請批評指正。