中藥飲片質(zhì)量管理制度目錄　　篇一：中藥飲片購銷存質(zhì)量管理制度 　　中藥飲片購銷存管理制度 　　一、為加強中藥飲片經(jīng)營管理，確?？茖W、合理、安全、準確的經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，特制訂本制度 　　二、中藥飲片的購進管理 　　1、確認供貨單位的法定資質(zhì)及質(zhì)量信譽，供貨單位必須是經(jīng)過審核合格的供貨單位 　　2、對與本店進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員應(yīng)進行合法資格的驗證，留存有關(guān)復印件存檔，并與供貨單位簽訂質(zhì)量協(xié)議書 　　3、購進的中藥飲片包裝上應(yīng)標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期；中藥材標明品名、產(chǎn)地、供貨單位等 　　4、購進中藥飲片（中藥材）必須有合法票據(jù)，作到票、帳、貨相符 　　5、購進記錄保存至超過藥品有效期1年，但不少于3年，以便于質(zhì)量追蹤檢查 　　三、中藥飲片的驗收管理 　　1、 中藥材、中藥飲片的驗收應(yīng)執(zhí)行“藥品驗收管理制度”等相關(guān)規(guī)定 　　中藥材和中藥飲片必須有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志 　　2、 每件包裝上中藥材必須標明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片必須標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容 　　3、 對于實施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝 　　上還須標明批準文號。

　　4、 檢查中藥飲片或中藥材是否符合炮制規(guī)范，有無 　　摻假、摻雜或以生品代替炮制品的現(xiàn)象 　　5、 檢查中藥飲片或中藥材是否有受潮、霉變、蟲蛀 　　等現(xiàn)象 　　6、 驗收要及時進行，保證12小時內(nèi)無藥品積壓， 　　盡量做到當日藥品當日驗收，如實填寫驗收記錄，內(nèi)容包括驗收日期、品名、數(shù)量、供貨單位、生產(chǎn)企業(yè)(產(chǎn)地)、生產(chǎn)日期、質(zhì)量情況、結(jié)論等內(nèi)容 　　四、中藥飲片的儲存管理 　　1、對庫存應(yīng)按飲片（中藥材）本身的特性及不同的藥用部位分類分區(qū)存放，以防止或減少害蟲和霉菌污染，便于發(fā)放、保管和實施養(yǎng)護 　　2、將植物藥與動物藥和礦物類藥分別儲存保管 　　3、飲片（中藥材）分類儲存管理內(nèi)容： 　　、對易蟲蛀的應(yīng)經(jīng)常檢查貨垛四周中有無蟲絲、蛀粉，尤其是多雨季節(jié)和高溫季節(jié)若發(fā)現(xiàn)有蟲絲、蛀粉，應(yīng)立即通知質(zhì)量管理部檢查，根據(jù) 　　檢查結(jié)果及時采取處理措施 　　、 對易發(fā)霉、泛油飲片（中藥材）應(yīng)重點檢查包裝是否受潮，同時要特別注意對貨垛四周或接近墻壁易受潮部位檢 　　查高溫多雨季節(jié)應(yīng)增加檢查次數(shù) 　　、 對毒性飲片（中藥材）應(yīng)注重檢查其外包裝有無破損，鉛封軋印是否完整，易發(fā)霉或生蟲的毒性飲片（中藥材）也要檢查有無蟲絲及蛀粉。

　　、貴重飲片（中藥材）應(yīng)雙人雙鎖管理 　　、 藥品養(yǎng)護人員應(yīng)對飲片（中藥材）按其特性，采用干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護并做好中藥材(飲片)在庫養(yǎng)護記錄 　　五、中藥飲片的銷售管理 　　4、中藥飲片銷售人員應(yīng)采用符合國家要求標準的包裝材料對分裝后的飲片進行分包裝，并在單個包裝上注明藥物的品名，生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)日期實行批準文號管理的中藥材中藥飲片還應(yīng)注明批準文號 　　5、中藥飲片必須符合炮制規(guī)范，禁止摻假、摻雜，并做到計量準確 　　6、銷售的飲片配方中不能有以生品代替炮制品的現(xiàn)象 　　篇二：中藥材、中藥飲片質(zhì)量管理制度 　　篇三：中藥飲片質(zhì)量管理制度 　　羅城縣中醫(yī)醫(yī)院 中藥飲片采購質(zhì)量管理制度 　　為加強中藥飲片質(zhì)量管理,確保中藥飲片質(zhì)量和用藥效果,保障人民用藥安全,根據(jù)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》制定本制度： 　　1、采購中藥飲片采購由倉庫管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計劃，經(jīng)主管領(lǐng)導審批簽字后，依照關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進中藥飲片 　　2、堅持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當利益 　　3、 采購中藥飲片，應(yīng)當驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥(轉(zhuǎn) 載于: 小 龍 文檔網(wǎng):中藥飲片質(zhì)量管理制度目錄)品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證，并將復印件存檔備查。

　　4、醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書” 　　5、醫(yī)院應(yīng)當定期對供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進行評估，并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案 　　6、對所購的中藥飲片，制定的標準和規(guī)范進行驗收，驗收不合格的不得入庫 　　7、購進中藥飲片時，驗收人員應(yīng)當對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記并簽字發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當及時封存并報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門 　　8、本制度自XX年2月5日修訂執(zhí)行 　　8、中藥飲片倉庫應(yīng)當有與使用量相適應(yīng)的面積，具備通風、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施 　　9、中藥飲片出入庫應(yīng)當有完整記錄中藥飲片出庫前，應(yīng)當嚴格進行檢查核對，不合格的不得出庫使用 　　10、應(yīng)當定期進行中藥飲片養(yǎng)護檢查并記錄檢查結(jié)果養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)當及時上報處理并采取相應(yīng)措施 　　11、中藥飲片調(diào)劑室應(yīng)當有與調(diào)劑量相適應(yīng)的面積，配備通風、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設(shè)施，工作場地、操作臺面應(yīng)當保持清潔衛(wèi)生 　　12、中藥飲片調(diào)劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應(yīng)當排列合理，有品名標簽。

藥品名稱應(yīng)當符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱標簽和藥品要相符 　　13、中藥飲片裝斗時要清斗，認真核對，裝量適當，不得錯斗、串斗 　　14、醫(yī)院調(diào)劑用計量器具應(yīng)當按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗，不合格的不得使用 　　15、中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時，應(yīng)當按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進行審方和調(diào)劑對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應(yīng)當由處方醫(yī)生確認（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調(diào)配 　　16、中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)復核后方可發(fā)出應(yīng)當由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負責調(diào)劑復核工作，復核率應(yīng)當達到100% 　　17、醫(yī)院應(yīng)當定期對中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進行抽查并記錄檢查結(jié)果中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當在±5%以內(nèi) 　　18、調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超過二日極量對處方未注明“生用”的，應(yīng)給付炮制品如在審方時對 　　處方有疑問，必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配處方保存兩年備查 　　羅城縣中醫(yī)醫(yī)院 　　藥品儲存保管制度 　　1、藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型、用途或儲存要求分類陳列和存放。

　　2、不同性質(zhì)的藥品不能混放藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品與一般藥品應(yīng)嚴格分開存放，包裝易混淆的藥品也應(yīng)分開存放；特殊管理藥品應(yīng)專柜存放；危險品的儲存應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定存放于安全的專用場所，并有防暴設(shè)備 　　3、應(yīng)有與藥品使用規(guī)模相適應(yīng)的庫房，陳列藥品的質(zhì)量、包裝應(yīng)符合規(guī)定 　　4、有溫濕度儲存要求的藥品應(yīng)按規(guī)定要求分別儲存在冷藏室（2～10度），陰涼庫（2～25度）的庫房內(nèi)，防止因溫濕度原因而發(fā)生藥品變質(zhì)一般藥品儲存溫度應(yīng)保持0～30度，相對濕度應(yīng)保持在45%～75%之間應(yīng)每日上午9點，下午3點各一次定時對庫房的溫、濕度進行記錄，如庫房溫濕度超出規(guī)定范圍應(yīng)及時采取措施，并在采取措施1～2小時后再復查一次，并加以記錄 　　5、發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量有疑問應(yīng)即轉(zhuǎn)入待處理區(qū)停用，并交質(zhì)量管理部門審查不合格藥品應(yīng)單獨存放在不合格品區(qū)并設(shè)紅色標記不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應(yīng)通過質(zhì)量管理部門做好完善的手續(xù)和記錄 　　6、儲存藥品每月進行一次有效期檢查，對有效期在12月內(nèi)的藥品應(yīng)記錄庫存和用量，有效期在3個月內(nèi)的藥品應(yīng)及時與各部門和臨床醫(yī)生聯(lián)系，盡早使用 　　7、定期檢查儲存藥品質(zhì)量并記錄易霉變、易潮解的藥品，視情況應(yīng)縮短檢查周期，對質(zhì)量有疑問及儲存日久的藥品應(yīng)及時反饋。

　　8、藥劑科應(yīng)對倉庫設(shè)施、設(shè)備進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題立即向領(lǐng)導匯報，盡快處理 　　庫存藥品實行色標管理，合格品區(qū)為綠色，不合格品區(qū)為紅色，待驗藥品區(qū)和退貨藥品（待處） 　　10、本制度自XX年2月5日修訂執(zhí)行 　　羅城縣中醫(yī)醫(yī)院中藥飲片采購制度 　　為加強中藥飲片質(zhì)量管理,確保中藥飲片質(zhì)量和用藥效果,保障人民用藥安全,根據(jù)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》制定本制度： 　　1、采購中藥飲片采購由倉庫管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計劃，經(jīng)主管領(lǐng)導審批簽字后，依照關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進中藥飲片 　　3、 采購中藥飲片，應(yīng)與具備《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證，并將復印件存檔備查并簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”的公司采購 　　4、對所購的中藥飲片，按制定的標準和規(guī)范進行驗收，驗收不合格的不得入庫 　　5、購進中藥飲片時，驗收人員應(yīng)當對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記并簽字發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當及時封存并報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門 　　6、本制度自XX年2月5日修訂執(zhí)行。