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藥品零售企業(yè)駐店藥師在職在崗管理辦法

9頁(yè)
  • 賣家[上傳人]:大米
  • 文檔編號(hào):552743791
  • 上傳時(shí)間:2024-03-12
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    • 區(qū)藥品零售企業(yè)駐店藥師在職在崗管理辦法第一條 為進(jìn)一步規(guī)范藥品零售企業(yè)行為,加強(qiáng)對(duì)駐店藥師的監(jiān)督管理,促使駐店藥師在崗履行職責(zé),提升藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平,保障公眾用藥安全有效,依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 、 《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》 、 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī),特制定本辦法第二條 本辦法所稱的駐店藥師是指已取得執(zhí)業(yè)藥師(執(zhí)業(yè)中藥師) 、從業(yè)藥師(從業(yè)中藥師)或具備藥師(中藥師)以上專業(yè)技術(shù)職稱并經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門許可同意在藥品零售企業(yè)擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)管員和處方審核員的藥學(xué)技術(shù)人員第三條 本辦法適用于 ** 區(qū)行政區(qū)域內(nèi)開(kāi)辦的藥品零售企業(yè)(含單體藥店、連鎖門店、加盟店)及供職于藥品零售企業(yè)的駐店藥師,其從業(yè)活動(dòng)及監(jiān)督管理適用本規(guī)定第四條 駐店藥師應(yīng)當(dāng)承擔(dān)以下職責(zé):(一) 貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、 法規(guī)和規(guī)章,嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則的各項(xiàng)要求規(guī)范操作;(二)對(duì)消費(fèi)者用藥提供指導(dǎo)和咨詢,正確說(shuō)明藥品用法、用量和注意事項(xiàng)等,或提出尋求醫(yī)師治療的建議;(三)對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字;(四)收集、整理、歸檔及保存處方;(五)建立和保管所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量檔案;(六)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的報(bào)告及調(diào)查;(七)負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管和運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量管理工作,并保證遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)的正常、準(zhǔn)確運(yùn)行;(八)審核和確認(rèn)不合格藥品,對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督;(九)負(fù)責(zé)藥品零售環(huán)節(jié)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作;(十)其他法定和藥品監(jiān)管部門規(guī)定的職責(zé)。

      第五條 駐店藥師不得存在兼職、掛職或自己從事與受聘崗位無(wú)關(guān)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)性活動(dòng)藥品零售企業(yè)對(duì)所聘用藥師是否存在兼職、掛職或已從事其它生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)性活動(dòng)等情況負(fù)有審查義務(wù),審查方式包括從業(yè)經(jīng)歷、雙方約定的工資水平和在職在崗工作時(shí)間等第六條 駐店藥師平均每月在崗時(shí)間不得少于 21 日對(duì)特殊情況需要請(qǐng)假(包括法定節(jié)假日、病假、產(chǎn)假、年休假、婚喪假、事假等)的,除經(jīng)本企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)外,請(qǐng)假半日以上的,以電子郵件或手機(jī)短信形式報(bào)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門備案; 請(qǐng)假 3 日以上的, 填寫 《藥師請(qǐng)假條》 (附件 1)報(bào)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門備案,并由本企業(yè)其他駐店藥師接替到崗,企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)做好接換班記錄第七條 藥品零售企業(yè)應(yīng)與受聘藥師簽訂一年以上期限的勞動(dòng)合同,并向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門書面承諾在受聘任職期間在職在崗第八條 藥品零售企業(yè)應(yīng)將駐店藥師執(zhí)業(yè)證明懸掛于營(yíng)業(yè)場(chǎng)所醒目位置,方便顧客查看駐店藥師在崗時(shí)應(yīng)佩戴貼有本人照片、 標(biāo)明其姓名、 技術(shù)職務(wù)、 崗位等內(nèi)容的胸卡第九條 藥品零售企業(yè)在營(yíng)業(yè)期間必須有駐店藥師在崗履職,不得擅離職守如有特殊情況在半小時(shí)內(nèi)臨時(shí)性外出的,應(yīng)保持通訊暢通,停止銷售處方藥和甲類非處方藥,并在店堂柜臺(tái)上擺放“本店藥師不在崗,暫停銷售處方藥和甲類非處方藥”的告示牌。

      第十條 藥品零售企業(yè)應(yīng)設(shè)置駐店藥師在崗工作計(jì)劃排班制度, 《藥師在崗排班表》 (附件 2)應(yīng)保證客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確,并于每季度前 5 日?qǐng)?bào)送當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門備案如發(fā)生調(diào)整或變更的,應(yīng)提前將調(diào)整后的排班表報(bào)送當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門備案第十一條 藥品零售企業(yè)應(yīng)建立并落實(shí)對(duì)駐店藥師的考勤制度,駐店藥師應(yīng)按計(jì)劃排班表時(shí)間在崗工作,以簽名方式逐日做好考勤記錄,保證其在職在崗計(jì)劃排班表和考勤記錄應(yīng)留存營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)備查第十二條藥品零售企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)安裝一臺(tái)固定電話,以企業(yè)身份申請(qǐng)注冊(cè) QQ 帳號(hào),配置視頻設(shè)施,配合當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門實(shí)現(xiàn)駐店藥師在崗遠(yuǎn)程在線監(jiān)管第十三條 駐店藥師與藥品零售企業(yè)解除勞動(dòng)關(guān)系時(shí),提出解除勞動(dòng)關(guān)系一方應(yīng)提前 30 日向另一方提出書面告知,并由提出方負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門進(jìn)行書面報(bào)告藥品零售企業(yè)應(yīng)在與駐店藥師解除勞動(dòng)關(guān)系前到當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門辦理相應(yīng)的駐店藥師變更或備案手續(xù),確保駐店藥師及時(shí)到崗第十四條 藥品零售企業(yè)有違法案件被查處且尚未結(jié)案的,當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門將暫停辦理駐店藥師變更或備案手續(xù)第十五條 對(duì)駐店藥師在崗監(jiān)督檢查可采取現(xiàn)場(chǎng)檢查、視頻查崗、電話查崗等形式。

      在監(jiān)督檢查中查獲的駐店藥師未按報(bào)備的排班表在崗上班、臨時(shí)外出 10 分鐘內(nèi)未能返崗且無(wú)正當(dāng)理由的,認(rèn)定該駐店藥師屬于不在崗對(duì)于駐店藥師不在崗的藥品零售企業(yè),根據(jù)《浙江省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品質(zhì)量信用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》 ,每人次扣減 8 分信用分,并依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等規(guī)定,依法給予警告、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓、五千元至二萬(wàn)元罰款,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》同時(shí),對(duì)查獲的違法案件,定期通過(guò)新聞媒體進(jìn)行實(shí)名通報(bào)第十六條 一年內(nèi)連續(xù) 2 次或累計(jì) 3 次檢查不在崗且未在限期內(nèi)到食品藥品監(jiān)督管理部門陳述理由和接受調(diào)查的,視為掛名藥師執(zhí)業(yè)藥師掛名的,報(bào)告浙江省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)收繳《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》并注銷注冊(cè),自注銷注冊(cè)之日起一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè),其違規(guī)行為和依法查處結(jié)果記錄在執(zhí)業(yè)藥師誠(chéng)信檔案系統(tǒng)中其它類型藥師掛名的,由當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門注銷其《駐店藥師注冊(cè)證》 ,將該掛名藥師列入黑名單,三年內(nèi)不得在 ** 區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)任職駐店藥師職務(wù)第十七條 單體藥品零售企業(yè)因駐店藥師不在崗被連續(xù)2 次以上處罰仍未改正的,其負(fù)責(zé)人自案件結(jié)案之日起一年內(nèi)不得申請(qǐng)開(kāi)辦其它藥店藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)下屬門店和加盟店的監(jiān)督管理,連鎖總部應(yīng)對(duì)下屬門店和加盟店的違法違規(guī)行為承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任;門店和加盟店因駐店藥師不在崗被連續(xù) 2 次以上處罰仍未改正的,連鎖總部除依法接受處罰外,自案件結(jié)案之日起六個(gè)月內(nèi)不得申請(qǐng)開(kāi)辦藥店或接受藥店加盟。

      第十八條 藥品零售企業(yè)和擬開(kāi)辦藥店申請(qǐng)人知道或應(yīng)當(dāng)知道聘用的藥師存在兼職、虛掛,或使用虛假學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱證明、解除勞動(dòng)關(guān)系證明等,仍向食品藥品監(jiān)督管理部門提出駐店藥師注冊(cè)、變更或備案行政許可申請(qǐng)的,屬于以欺騙手段騙取行政許可違法行為, 依法根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十三條、 《中華人民共和國(guó)行政許可法》第七十八條和第七十九條規(guī)定處理第十九條 駐店藥師應(yīng)主動(dòng)加強(qiáng)學(xué)習(xí),注重知識(shí)更新,不斷提高自身素質(zhì)與業(yè)務(wù)能力,每年應(yīng)參加省、市有關(guān)部門組織的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育,并取得規(guī)定學(xué)分第二十條 藥品零售企業(yè)在辦理駐店藥師證時(shí),應(yīng)按規(guī)定完整填寫《藥師個(gè)人信息檔案》(附件 3),并報(bào)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門備案第二十一條 醫(yī)藥商會(huì)應(yīng)充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)作用,積極協(xié)助當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門做好藥品流通行業(yè)監(jiān)督管理,提升行業(yè)自律能力第二十二條 本辦法由 ** 區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋第二十三條 本辦法自發(fā)布之日起施行附件 1:藥師請(qǐng)假條附件 2、藥師在崗排班表附近 3、藥師個(gè)人信息檔案7歡迎您的下載,資料僅供參考!致力為企業(yè)和個(gè)人提供合同協(xié)議, 策劃案計(jì)劃書,學(xué)習(xí)資料等等打造全網(wǎng)一站式需求#。

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