醫(yī)院醫(yī)療器械冷鏈管理制度為加強醫(yī)療器械冷鏈管理，根據(jù)《醫(yī)療器械冷鏈 (貯存、運輸 ) 管理指南》要求，結(jié)合我院實際情況，制定本制度一、 冷鏈醫(yī)療器械是指在運輸與貯存過程中需要按照說明書和標 簽標示要求進行冷藏、冷凍管理的醫(yī)療器械二、 材料科負責冷鏈醫(yī)療器械的資質(zhì)審核、產(chǎn)品驗收等工作受貯存場所和設施所限，使用量大的冷鏈醫(yī)療器械由使用科室負責貯存 和使用管理三、冷鏈醫(yī)療器械供貨公司必須符合冷鏈運輸?shù)囊?，具備冷庫、冷藏車或保溫箱等貯存運輸設備 (《醫(yī)療器械冷鏈 (貯存、運輸 )管理 指南》第八條)，并能隨時打印溫度記錄表四、冷鏈醫(yī)療器械的申請與采購要執(zhí)行《醫(yī)用耗材采購管理制度》材料科庫管人員負責驗收登記冷鏈醫(yī)療器械，驗收內(nèi)容除常規(guī)外觀、包裝、有效期、醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)日期、批號、生產(chǎn)廠家等信息外，還需驗收冷鏈運輸設備的實時溫度記錄單，驗收合格方可入庫五、冷鏈醫(yī)療器械使用科室必須具備符合《醫(yī)療器械冷鏈(貯存、運輸 )管理指南》要求的冷藏設備 (設施)，冷藏設備 (設施)必須定期 檢查、檢修，確保冷藏設備(設施)正常運行六、使用科室要加強冷鏈醫(yī)療器械管理，要有專人負責冷鏈醫(yī)療器械管理，對冷鏈醫(yī)療器械實行嚴格的驗收管理和使用管理，并定期 查看、記錄貯存溫度。

七、使用科室要制定冷鏈醫(yī)療器械突發(fā)情況應急預案，并做到定 期演練，人人熟悉。