文件名稱(chēng)保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證文件編號(hào)****QM0052015-01制訂日期編制 部門(mén)審核主管領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)版次/更改次2015年第1版更改日期會(huì)審部門(mén)質(zhì)量部、電商部執(zhí)行時(shí)間發(fā)放范圍： 電商部一、保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施為建立藥品信息保障體系，確保網(wǎng)站發(fā)布藥品信息來(lái)源的合法、真實(shí)、安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》，特制定此管理制度：1、網(wǎng)站的藥品信息來(lái)源由質(zhì)量部提供，所有提供的藥品信息必須符合以下要求：（1）符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其他相關(guān)法律法規(guī)2）不得發(fā)布假藥、劣藥及國(guó)家、省藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他不允許發(fā)布的信息3）不得發(fā)布未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)或試生產(chǎn)的藥品信息4）不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品的產(chǎn)品信息5）藥品信息不得含有虛假、欺詐、夸大成分，不得違反科學(xué)規(guī)律6）所有發(fā)布上網(wǎng)的藥品必須提供首營(yíng)企業(yè)合法證照及首營(yíng)企業(yè)品種合法資料 2、信息發(fā)布員負(fù)責(zé)網(wǎng)站藥品信息資料的發(fā)布、修改、刪除工作，必須確保藥品信息真實(shí)、準(zhǔn)確、無(wú)誤的發(fā)布到網(wǎng)站上并自覺(jué)接受質(zhì)量部的監(jiān)督指導(dǎo)，不斷提高法制意識(shí)和質(zhì)量管理意識(shí)。

二、保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的情況說(shuō)明為保證網(wǎng)站所發(fā)布的藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全，我公司網(wǎng)站所發(fā)布的藥品信息均按照以下流程進(jìn)行：（1）由質(zhì)量部根據(jù)公司和網(wǎng)站的具體運(yùn)營(yíng)情況，提供藥品信息目錄給技術(shù)部，藥品信息目錄必須認(rèn)真檢查核對(duì)，確保真實(shí)、準(zhǔn)確，并符合國(guó)家的相關(guān)法律法規(guī)2）由質(zhì)量部填寫(xiě)《網(wǎng)站藥品信息發(fā)布登記表》，詳細(xì)、真實(shí)、準(zhǔn)確、科學(xué)的提供藥品的各種信息，包括：藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、規(guī)格等3）信息發(fā)布員根據(jù)質(zhì)量部提供的《網(wǎng)站藥品信息發(fā)布登記表》，認(rèn)真檢查核對(duì)，確認(rèn)無(wú)誤后，發(fā)布到網(wǎng)站上4）質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)已經(jīng)發(fā)布完成的網(wǎng)站藥品信息進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)、審核，發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤或不符合法規(guī)的信息，需立即通知信息發(fā)布員進(jìn)行整改附件1：網(wǎng)站藥品信息發(fā)布登記表網(wǎng)站藥品信息發(fā)布登記表藥品名稱(chēng)通用名生產(chǎn)企業(yè)規(guī)格批準(zhǔn)文號(hào)劑型信息來(lái)源： 簽字： 日期：信息發(fā)布人： 簽字： 日期：信息審核人： 簽字： 日期：藥品信息修改、刪除操作流程（1）由信息發(fā)布員填寫(xiě)《網(wǎng)站藥品信息修改、刪除登記表》，詳細(xì)填寫(xiě)需要修改、刪除的藥品信息，并說(shuō)明修改、刪除原因。

2）由信息審核員對(duì)《網(wǎng)站藥品信息修改、刪除登記表》進(jìn)行審核3）審核通過(guò)后，信息發(fā)布員對(duì)網(wǎng)站上的藥品信息進(jìn)行相應(yīng)的修改、刪除4）質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)已修改、刪除的網(wǎng)站藥品信息進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)、審核，發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤或不符合法規(guī)的信息，需立即通知信息發(fā)布員進(jìn)行整改網(wǎng)站藥品信息修改、刪除登記表藥品名稱(chēng)通用名生產(chǎn)企業(yè)規(guī)格批準(zhǔn)文號(hào)劑型申請(qǐng)人： 簽字： 日期：操作類(lèi)型： □ 修改 □ 刪除申請(qǐng)?jiān)颍簩徍巳耍? 簽字： 日期：信息發(fā)布人： 簽字： 日期：信息審核人： 簽字： 日期：.。