HIV抗體初篩實驗室SOP文件適用部門： 檢驗科 目 錄第一部分 工作制度 - 2 -實驗室工作制度 - 2 -HIV標(biāo)本采集與接收登記制度 - 2 -艾滋病實驗室保密制度 - 3 -艾滋病篩查實驗室常規(guī)消毒清理工作制度 - 3 -差錯事故處理制度 - 4 -報告單簽發(fā)審核制度 - 5 -設(shè)備管理制度 - 5 -試劑管理制度 - 6 -艾滋病篩查實驗室安全防護(hù)制度 - 6 -艾滋病病毒職業(yè)暴露預(yù)防處理方案 - 7 -第二部分 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 - 9 -第二章 樣品采集與處理 - 9 -第二章 標(biāo)準(zhǔn)操作程序 - 10 -一、北京金豪 - 10 -二、上?？迫A生物 - 11 -三、英科新創(chuàng) - 12 -第三章 結(jié)果報告與注意事項 - 14 -第三部分 設(shè)備SOP文件 - 15 -一、多功能自動酶標(biāo)儀RT-2100C - 15 -二、KHB ST－36W洗板機(jī) - 18 -三、電熱恒溫水箱 - 20 -第四部分 流程圖 - 22 -一、HIV抗體篩查流程圖 - 22 -二、暴露級別的評估 - 23 -附件：血清加樣表 - 24 -第一部分 工作制度實驗室工作制度1. 室內(nèi)應(yīng)經(jīng)常保持整潔，各種儀器設(shè)備要安裝適當(dāng)，器皿試劑擺放整齊，標(biāo)志清晰，有良好的通風(fēng)設(shè)備。

2. 實驗室工作人員工作時一律穿制服，保持衣帽整潔，試驗過程中應(yīng)專心致志、認(rèn)真負(fù)責(zé)，堅守工作崗位，不得隨意串崗、閑談，保持實驗室安靜，下班離開實驗室前要檢查并關(guān)好水、電、門、窗等，注意實驗室安全3. 認(rèn)真開展實驗室質(zhì)量控制工作，儀器設(shè)備應(yīng)定期保養(yǎng)，有溫度記錄，檢測標(biāo)本的保存要求符合規(guī)范要求4. 實驗室不得放置與測試無關(guān)的物品，水、溫、濕度、光照、防震、防塵、防噪聲等，環(huán)境必須符合實驗室的工作要求5. 實驗和樓道內(nèi)必須配置足夠的安全防火措施，并定期檢查保養(yǎng)6. 對不同屬性、品種和含量水平的試樣，應(yīng)有足夠的試驗區(qū)域，予以分離檢驗，尤其是已知具有生物危害的試樣必須分離檢驗防止損害工作人員健康和污染環(huán)境7. 與檢驗無關(guān)人員不得進(jìn)入實驗室，外單位人員聯(lián)系工作，一律在辦公室接待8. 實驗結(jié)束后，應(yīng)及時清理實驗現(xiàn)場和用品，對染菌帶毒的器具廢棄物應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行消毒無菌處理9. 實驗室內(nèi)禁止吸煙、用餐和進(jìn)食HIV標(biāo)本采集與接收登記制度1、 采樣前和接收標(biāo)本時應(yīng)核對病人身份，嚴(yán)格執(zhí)行查對制度2、 采血時應(yīng)戴好手套、帽子、口罩3、 HIV標(biāo)本采集應(yīng)建立詳細(xì)的記錄本，記錄內(nèi)容包括：送檢單位、病人姓名、門診號、數(shù)量、種類（血清）、送樣者、接收者或采集者。

4、 采集后，應(yīng)將HIV樣本單獨分裝，勿與其它項目共用艾滋病實驗室保密制度為確保艾滋病實驗室所有資料嚴(yán)格保密，應(yīng)遵守以下制度1、與HIV/AIDS相關(guān)檢測項目的所有資料均應(yīng)嚴(yán)格保密，包括采樣記錄與檢測記錄的保管，報告單的發(fā)放和送確認(rèn)實驗室檢測等2、工作人員不得向無關(guān)人員提供檢驗結(jié)果，要妥善保存各種實驗記錄3、對初篩疑似陽性感染者不能告訴受檢者本人，更不能到處亂講4、實驗室的有關(guān)檢驗資料，檔案、結(jié)果記錄其他人不得翻錄查閱，修改和銷毀5、實驗室工作人員，不能在非正式場合對外提供任何結(jié)果、數(shù)據(jù)艾滋病篩查實驗室常規(guī)消毒清理工作制度 1、檢測可疑樣品時，充分準(zhǔn)備好廢棄物消毒具及消毒藥、液如：次氯酸鈉含有效氯2000—5000mg/L，75%乙醇和2%戊二醛2、實驗室用的吸頭及時打入消毒器皿中3、一次性手套，隔離服更換后，應(yīng)丟棄在一次性垃圾袋內(nèi)4、常用消毒方法4.1、物理消毒方法4.1.1、高壓蒸汽消毒，121°C，保持15—20 min；4.2、化學(xué)消毒方法4.2.1、廢棄物缸：5000 mg/L次氯酸鈉4.2.2、工作臺面及儀器表面：75%乙醇4.2.3、溢出物：5000 mg/L次氯酸鈉4.2.4、污染的臺面和器具：2000 mg/L次氯酸鈉5、實驗室中發(fā)生可疑樣品溢出時，應(yīng)及時用75%乙醇噴灑，然后用消毒劑浸泡的吸水物質(zhì)覆蓋10-15分鐘，最后再用消毒劑清洗該地方，擦干。

6、全部實驗工作結(jié)束后，應(yīng)對實驗臺、儀器、設(shè)備（接觸部位）地面進(jìn)行徹底消毒處理7、廢棄物處理?? 從HIV實驗室出來的所有廢棄物，包括不再需要的樣品、包裝盒和其他物品，均應(yīng)視為感染性廢棄物差錯事故處理制度1. 艾滋病檢測工作人員必須要有高度的責(zé)任心和嚴(yán)肅的法制觀念，嚴(yán)防差錯事故的發(fā)生2. 由于責(zé)任心不強(qiáng)、不認(rèn)真執(zhí)行規(guī)章制度，不遵守操作規(guī)程或技術(shù)因素而引發(fā)檢驗錯誤，對病人未造成嚴(yán)重后果的，稱為差錯差錯按程度不同，分為一般差錯和嚴(yán)重差錯一級差錯記差錯一次，二級差錯扣款50元，三級差錯扣除當(dāng)月效益工資一級差錯：（1） 違反操作規(guī)程，導(dǎo)致標(biāo)本損壞，需重新采集標(biāo)本或由于接收標(biāo)本未認(rèn)真查對，違反查對制度，影響檢驗者2）工作環(huán)境不能做到5S管理、違反生物安全者3）未按時記錄結(jié)果、繪制質(zhì)控圖、當(dāng)發(fā)現(xiàn)失控時隱瞞不報者二級差錯：（1）未按時間先后順序使用試劑，導(dǎo)致試劑過期或由于存放不當(dāng)造成試劑變質(zhì)者2）項目漏查、做錯項目，且標(biāo)本已處理，需再次采取標(biāo)本檢驗者 (3) 因操作不當(dāng)，導(dǎo)致設(shè)備故障，影響較大者三級差錯：（1） 漏做、錯做一般標(biāo)本的檢驗?zāi)康?，編錯試管號碼，標(biāo)錯標(biāo)本聯(lián)號、采錯病人標(biāo)本，寫錯檢驗結(jié)果并已發(fā)出報告者。

2） 粗心大意寫錯報告難以挽回者 (3) 因責(zé)任心不強(qiáng)、管理不善導(dǎo)致陽性標(biāo)本丟失者報告單簽發(fā)審核制度一、 各崗位的工作由本崗位人員進(jìn)行操作檢驗，然后填寫檢驗報告單工作完成后，再對本崗位所有的檢驗報告進(jìn)行核查一次，在你認(rèn)為可以發(fā)出時，蓋上檢驗者印章，填寫好報告日期交給本實驗室負(fù)責(zé)人或有資質(zhì)的高年資檢驗人員核查簽名；但在危急情況下或單獨一人值班時（如夜班）除外二、 沒有上崗證人員不得單獨簽發(fā)檢驗結(jié)果報告單三、 專業(yè)責(zé)任主管技師對本專業(yè)的所有報告單進(jìn)行審核，審核的基本內(nèi)容有：1、 臨床醫(yī)師所申請的檢驗項目是否已全部檢驗，有無漏項；2、 檢驗結(jié)果的填寫是否清楚、正確；3、 檢驗報告單上所有內(nèi)容是否全部填寫完整；4、 有無非常異常的、難以解釋的結(jié)果；5、 有無書寫錯誤；6、 是否有需要復(fù)查的結(jié)果當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗結(jié)果有凝議時可指令本崗位人員對檢驗項目進(jìn)行復(fù)查確認(rèn)報告無問題時蓋章后，方可發(fā)出報告設(shè)備管理制度1． 由科主任或科室主管負(fù)責(zé)監(jiān)督和檢查儀器設(shè)備的使用狀況，定期校準(zhǔn)儀器的準(zhǔn)確度2． 各科應(yīng)對本科室儀器設(shè)備建立臺賬明細(xì)3． 每月應(yīng)向總庫遞交儀器設(shè)備使用狀況表，并存檔4． 貴重儀器應(yīng)由專人負(fù)責(zé)管理5． 儀器操作前必須培訓(xùn)、考核，仔細(xì)閱讀儀器操作說明書，熟練掌握該儀器的使用方法及維護(hù)辦法，考核合格后方可操作。

6． 當(dāng)班者在使用中應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，遇到問題應(yīng)作及時處理，并詳細(xì)記錄問題嚴(yán)重者，應(yīng)及時上報科主任或主管加以解決7． 每次使用完畢，應(yīng)檢查儀器的電源、廢液傾倒情況，并詳細(xì)記錄該次使用情況8． 對有溫度要求的儀器設(shè)備，如冰箱冷藏室、冷凍室及恒溫培養(yǎng)箱、水浴箱等，均應(yīng)建立登記本，每天監(jiān)測溫度試劑管理制度1. 為了更好地管理檢驗科試劑，由主管對檢驗科試劑申購、品牌、質(zhì)量、價格、使用及管理情況進(jìn)行督查2. 每周上報周計劃，各組人員根據(jù)各崗情況，認(rèn)真、詳細(xì)填寫計劃表，務(wù)必注明詳細(xì)的名稱、規(guī)格、數(shù)量及品牌3. 檢驗科試劑必須由主管審核，并負(fù)責(zé)報物流中心采購，品牌不得隨意更改杜絕浪費和積壓4. 所用的試劑必須符合質(zhì)量要求，必須有三證不得使用過期、劣質(zhì)試劑5. 供應(yīng)商所送的試劑由總庫清點后才能接收，特殊試劑由檢驗科主管清點后才能在貨單上簽字，有出入者必須向科主任或物流中心主任報告，再將貨單交物流中心統(tǒng)一結(jié)賬6. 領(lǐng)用時應(yīng)檢查物品質(zhì)量和試劑品名、廠家、人份、批號、過期時間及外包裝有無滲漏等，若有問題，應(yīng)及時向總庫反映7. 冰箱內(nèi)不能貯存乙醚、異戊烷或類似的易燃、可燃性液體艾滋病篩查實驗室安全防護(hù)制度 為確保實驗室人員的工作安全，防止交叉感染，請嚴(yán)格遵守安全防護(hù)制度1、工作人員要完成與工作有關(guān)的充足有效的技術(shù)培訓(xùn)，要了解HIV危害，提高全員安全意識，實驗室安全負(fù)責(zé)人要對工作和環(huán)境的安全負(fù)責(zé)，所有工作人員都有責(zé)任保護(hù)自己和他人的安全。

3、對有放試劑、樣品血清的冰箱專人管理 4、實驗人員應(yīng)熟練掌握操作知識和消毒技術(shù)5、進(jìn)入實驗室應(yīng)穿隔離衣，戴手套，傳染性危險大時應(yīng)戴雙層手套，戴防護(hù)鏡，口罩，如防護(hù)用具破損應(yīng)及時更換，不用戴手套的手觸摸暴露的皮膚等部位6、實驗期間盡量避免使用利器，易碎器皿，禁止采用口腔吸液管7、送檢樣品應(yīng)視為有潛在傳染性，由專人接管，登記，存放，提取 9、實驗用吸頭、手套、隔離服、污染物、廢棄物均放在指定垃圾袋中統(tǒng)一進(jìn)行消毒，焚燒到無害化處理10、不得在實驗室中吃食物，化妝打扮等，不得在實驗室會客11、實驗室用品（包括工作服）不得用于其他用途，不可將私人和無關(guān)的物品帶入實驗室12、工作完畢，脫去手套后洗手，再脫去工作服，用肥皂和流動水洗手，洗手后離開實驗室 13、實驗結(jié)束后，要對工作平臺、儀器、地面進(jìn)行消毒處理14、遇有意外事故，應(yīng)立即口頭和書面報告上級部門，并進(jìn)行局部處理，如含氯消毒劑浸泡傷口，洗眼，漱口等，如遇高危意外事故，除進(jìn)行局部處理外，同時應(yīng)立即采取預(yù)防措施，包括對其隨訪，HIV檢測，休息并暫離崗位二個月，按醫(yī)囑服用HIV藥物等艾滋病病毒職業(yè)暴露預(yù)防處理方案 為維護(hù)醫(yī)務(wù)人員及其他部門有關(guān)人員的職業(yè)安全，有效預(yù)防在工作中發(fā)生職業(yè)暴露感染艾滋病病毒，一旦發(fā)生職業(yè)暴露后最大限度的避免或減少艾滋病病毒感染，特制定本方案。

?????一、職業(yè)暴露（一）職業(yè)暴露是指醫(yī)務(wù)人員以及有關(guān)工作人員，在從事艾滋病防治工作及相關(guān)工作的過程中意外被艾滋病毒感染者或者艾滋病患者的血液、體液污染了皮膚或者粘膜，或者被含有艾滋病病毒的血液、體液污染了的針頭及其他銳器刺破皮膚，有可能被艾滋病病毒感染的情況二）數(shù)據(jù)分析表明，醫(yī)護(hù)和預(yù)防保健等人員對艾滋病病毒和艾滋病患者從事醫(yī)療和實驗檢測活動是比較安全的執(zhí)行嚴(yán)格的安全操作及防護(hù)措施，醫(yī)護(hù)及檢驗等人員的暴露事件是可以避免的二、職業(yè)暴露的預(yù)防1、醫(yī)務(wù)人員對所有病人的血液、體液(包括羊水、心包液、胸腔液、腹腔液、腦脊液、滑液、陰道分泌物等人體物質(zhì)，下同)及被血液、體液污染的物品均視為具有傳染性的病原物質(zhì)，在接觸這些物質(zhì)時，必須采取防護(hù)措施2、醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有可能接觸血液、體液的診療和護(hù)理操作時必須戴手套，操作完畢，脫去手套后立即洗手，必要時進(jìn)行手消毒3、在診療、護(hù)理操作過程中，有可能發(fā)生病人血液、體液飛濺到醫(yī)務(wù)人員的面部時，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)戴手套、具有防滲透性能的口罩、防護(hù)眼鏡；有可能發(fā)生血液、體液大面積飛濺或者有可能污染醫(yī)務(wù)人員的身體時，還應(yīng)當(dāng)穿戴具有防滲性能的隔離衣或者圍裙4、醫(yī)務(wù)人員手部皮膚發(fā)生破損，在進(jìn)行有可能接觸病人血液、體液的診療和護(hù)理操作時必須戴雙層手套。

5、醫(yī)務(wù)人員在進(jìn)行侵襲性診療、護(hù)理操作過程中，要保證充足的陽光，并特別注意防止被針頭、縫合針、刀片等銳器刺傷或劃傷?6、使用后的銳器應(yīng)當(dāng)直接放入耐刺、防滲漏的利器盒，或者利用針頭處理設(shè)備進(jìn)行安全處置，也可以使用具有安全性能的注射器、輸液器等醫(yī)用銳器，以防刺傷7、禁止將使用后的一次性針頭重新套上針頭套。