外協(xié)加工產(chǎn)品的質(zhì)量控制要求一、外協(xié)加工產(chǎn)品的質(zhì)量控制要求 1.對外協(xié)加工廠的質(zhì)量管理能力進行認定，認定合格后方可承擔(dān)公司產(chǎn)品的加工任務(wù)認定的內(nèi)容主要從原物料采購的質(zhì)量控制、生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制、檢驗?zāi)芰蜋z驗控制等方面著手，同時還需進行以下的審定 A 外協(xié)加工廠的組織結(jié)構(gòu)，主要是組織的“規(guī)?！焙唾|(zhì)量管理機構(gòu)的“獨立自主性”； B 是否建立相關(guān)的質(zhì)量管理體系，需提供有效的體系認證證明及相關(guān)的體系運行情況記錄； C 產(chǎn)品的質(zhì)量認證情況，是否通過產(chǎn)品質(zhì)量認證，包括產(chǎn)品的品牌、產(chǎn)品的知名度等； D 資源配置情況，主要是質(zhì)量管理（或控制人員）的資質(zhì)與能力，產(chǎn)品質(zhì)量檢測設(shè)備的提供與管理； E 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的質(zhì)量控制情況，主要是如何對原材料進行質(zhì)量控制、生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制、產(chǎn)品質(zhì)量檢測的標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)、檢驗?zāi)芰蜋z驗控制、生產(chǎn)操作人員的技能、生產(chǎn)設(shè)備的性能、維護和保養(yǎng)、產(chǎn)品的防護等等； F 質(zhì)量異常情況的處理，主要是產(chǎn)品質(zhì)量不合格的處理方式； G 質(zhì)量異常的糾正和預(yù)防，針對不良問題采取的控制措施； H 數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，使用的統(tǒng)計、分析方式等 2. 外協(xié)部門會同有關(guān)部門不定期對產(chǎn)品外協(xié)加工廠進行技術(shù)、質(zhì)量等管理能力檢查。

A 檢查不合格時，被查工廠應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)采取措施進行整改，經(jīng)復(fù)查合格后方可繼續(xù)加工 B 連續(xù)兩次檢查不合格時，應(yīng)停止加工本公司產(chǎn)品，整改達到要求后，才能恢復(fù)加工公司產(chǎn)品 C 必要時，經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，可取消其加工本公司產(chǎn)品的資格 3.外協(xié)加工本公司產(chǎn)品所需的主要原材料、輔料事先必須經(jīng)本公司認可后采購并且主要原材料、輔料更換規(guī)格型號或廠家時，須事先通知本公司，經(jīng)公司有關(guān)部門確認，方可執(zhí)行主要原（輔）材料的變更表現(xiàn)情況如下： A 管料類、棒料類、型材類的更換，特別是用于型材類的變動； B 電鍍加工廠商的更換，主要是電鍍的種類變動； C 熱浸鋅表面處理的更換，主要是熱浸鋅的表面質(zhì)量； D 氟碳噴涂及電泳廠商的更換 4.外協(xié)加工廠應(yīng)制訂完整的技術(shù)文件和質(zhì)量控制文件，并按文件要求組織生產(chǎn)同時應(yīng)做好加工產(chǎn)品的質(zhì)量統(tǒng)計和分析工作，保存質(zhì)量控制的原始記錄其中需要形成的幾個主要文件如下： a. 生產(chǎn)用的技術(shù)文件 —— 產(chǎn)品生產(chǎn)過程控制程序； —— 產(chǎn)品防護的控制程序； —— 相關(guān)機臺或工序的操作規(guī)程（或作業(yè)指導(dǎo)書）； b. 質(zhì)量控制文件 —— 產(chǎn)品生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測量控制程序； —— 不合格品的控制程序； —— 不符合、糾正和預(yù)防措施控制程序； —— 數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析控制程序； —— 記錄控制程序； —— 相關(guān)的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)程，包括進貨、生產(chǎn)過程、最終成品等。

5.外協(xié)加工廠應(yīng)設(shè)立專門的機構(gòu)和人員，負責(zé)所有產(chǎn)品的檢驗和試驗，以確保產(chǎn)品的加工質(zhì)量 —— 質(zhì)量管理機構(gòu)需獨立于其他部門，并且直接對最高領(lǐng)導(dǎo)人負責(zé)； —— 質(zhì)量管理機構(gòu)需參加公司各類相關(guān)的會議； —— 檢驗機構(gòu)的崗位設(shè)置與人員配備情況（健全性），現(xiàn)場檢驗人員的配備需符合相關(guān)崗位的人員配備需求； —— 檢驗人員必須具有相應(yīng)的檢測能力和對不良產(chǎn)品的處理能力 二、原材料的質(zhì)量控制 1.原材料進廠后由采購部門的相關(guān)人員或倉庫保管人員，按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求完成初步的物料核實及數(shù)量驗收后，放置于原物料“待檢區(qū)”，并通知質(zhì)量管理部門的檢驗人員進行檢驗 A 對于原物料的進貨需制定相應(yīng)的《進貨檢驗規(guī)程》，其中主要的原物料必須由專職的質(zhì)量檢驗人員負責(zé)檢驗，檢驗規(guī)程中需明確檢驗項目、檢驗方法、外觀檢驗、物理性能檢測、型式試驗及判定準(zhǔn)則等內(nèi)容 B 進貨檢驗時，應(yīng)形成的相關(guān)記錄主要有《來料報驗單》及相關(guān)的原始《檢測報告》 2.進貨質(zhì)量檢驗人員都必須按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，對原材料的性能、規(guī)格尺寸、外觀和缺陷等進行檢驗，并做好原材料檢驗的原始記錄，經(jīng)檢驗人員檢驗合格及簽字后的原材料方可辦理入庫手續(xù) A 原物料到貨時，隨貨同行的還應(yīng)有質(zhì)量檢驗報告、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品合格證等相關(guān)質(zhì)量證明； B 對于主要的原物料還應(yīng)由供應(yīng)商提供當(dāng)批產(chǎn)品的相應(yīng)檢測數(shù)據(jù)； C 主要原物料的進貨檢驗一般不允許采用“驗證”的方式進行檢驗，生產(chǎn)廠商應(yīng)該配備相應(yīng)的檢測設(shè)備（特殊情況例外）。

3.對進入公司的原材料、外協(xié)加工件及外購零配物品等物料，經(jīng)檢驗確屬不合格的，應(yīng)由檢驗人員填寫相應(yīng)的不合格處置單或退料單（退料原因?qū)懬宄┓答伣o采購部門進行相應(yīng)的處理，凡物料進入公司后應(yīng)及時檢驗，以便采購部門將不合格的物料、零配件及時調(diào)換或向外協(xié)、外購單位要求退貨 A 對于采購部通知檢驗的產(chǎn)品，檢驗人員應(yīng)及時進行檢驗（一般情況下不得超過2天）； B 進貨檢驗不合格時，應(yīng)形成的相關(guān)記錄主要有《質(zhì)量信息反饋單》以及相關(guān)的原始檢驗、檢測數(shù)據(jù) 4.當(dāng)生產(chǎn)急需使用而來不及檢驗的原材料，在可追溯的前提下，可采取“緊急放行”的方式進行操作，但必須經(jīng)有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn) A 對于生產(chǎn)急需使用的原材料，可由采購部倉庫管理員或生產(chǎn)部門填寫相應(yīng)的《緊急（例外）放行申請單》，并經(jīng)相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后放行放行的同時應(yīng)按規(guī)定的要求留取一定數(shù)量的送檢“樣品”，以提供給檢驗人員進行檢測； B 針對于采取“緊急放行”使用的原物料，生產(chǎn)過程中的各工序需進行質(zhì)量的全程監(jiān)控，一但發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異?？杉皶r處理 5.在采取“緊急放行”操作的同時，檢驗人員應(yīng)按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求繼續(xù)完成該批原材料的檢驗或驗證，不合格時可由質(zhì)量管理部門的人員負責(zé)對該批“緊急放行”的產(chǎn)品進行追蹤處理。

A 對于“緊急放行”后留取的樣品，檢驗人員同樣按常規(guī)進行檢驗、檢測 6.經(jīng)過檢驗的原材料（零部件）應(yīng)及時作出合格、不合格等狀態(tài)標(biāo)識，以避免不良原材料的誤用 A 合格與不合格的標(biāo)識分為“區(qū)域”標(biāo)識和“產(chǎn)品”標(biāo)識兩種； B 區(qū)域標(biāo)識主要有“待檢區(qū)”、“合格品區(qū)”、“不合格品區(qū)”及“待處理品區(qū)”； C 產(chǎn)品標(biāo)識主要有“合格品”、“不合格品”和“待處理品”； D 對于標(biāo)識可采取“顏色”管理，如不合格、待處理等不良產(chǎn)品（或區(qū)域）采用“黃色”進行標(biāo)識，合格品（或合格品區(qū)）采用“藍色”標(biāo)識等 7.質(zhì)量管理部門每月、每季度、每年應(yīng)根據(jù)原物料品名、規(guī)格、類別對檢驗結(jié)果進行統(tǒng)計，并記錄在供應(yīng)商供貨質(zhì)量等相關(guān)記錄表內(nèi)，以提供給采購部門作為選擇供廠商或要求供應(yīng)商整改的參考資料 A 進貨產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗月報，對每個供應(yīng)商的供貨質(zhì)量情況進行統(tǒng)計、分析； B 相應(yīng)的質(zhì)量記錄主要有《質(zhì)量信息反饋表》《質(zhì)量過程管制卡》 三、生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制 1.生產(chǎn)部門在生產(chǎn)或加工各類產(chǎn)品的過程中，應(yīng)按照相應(yīng)的訂單要求和程序文件進行生產(chǎn)并嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程和相應(yīng)技術(shù)規(guī)定，同時按工藝要求對技術(shù)參數(shù)進行設(shè)定 A 產(chǎn)品生產(chǎn)的依據(jù)主要是由“客戶訂單”轉(zhuǎn)換而來的《生產(chǎn)工藝流程卡》、《生產(chǎn)計劃單》及相關(guān)的質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)； B 需制定相應(yīng)的《生產(chǎn)過程控制程序》和各工序的《操作規(guī)程》或《作業(yè)指導(dǎo)書》； C 對生產(chǎn)過程的工藝技術(shù)參數(shù)進行記錄。

2.外協(xié)加工廠應(yīng)制定生產(chǎn)過程的相關(guān)質(zhì)量控制文件，并按文件的要求進行生產(chǎn)過程的產(chǎn)品質(zhì)量控制 A 應(yīng)制定相應(yīng)的《產(chǎn)品生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測量控制程序》、《產(chǎn)品防護的控制程序》、《不合格品的控制程序》、《不符合、糾正和預(yù)防措施控制程序》、《數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析控制程序》及《記錄控制程序》等主要質(zhì)量控制文件； B 生產(chǎn)過程應(yīng)按文件的要求執(zhí)行質(zhì)量控制，當(dāng)文件不適應(yīng)（或不可操作）時應(yīng)及時予以更新 3.在按文件進行生產(chǎn)過程質(zhì)量控制時，生產(chǎn)中的每一位作業(yè)人員應(yīng)對所生產(chǎn)的在制產(chǎn)品實施自主檢查，以提早發(fā)現(xiàn)異常，迅速處理，避免不良品流入下道工序或出廠，進而確保在制品的質(zhì)量 A 制定相應(yīng)的自檢、互檢、專檢的三檢制度 4.各種規(guī)格的產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中的首件和首批必須檢驗，凡未經(jīng)首檢的產(chǎn)品不準(zhǔn)批量生產(chǎn) A 涉及的檢驗記錄主要有《產(chǎn)品首檢表》和《產(chǎn)品生產(chǎn)日報表》 5.在生產(chǎn)的過程中，生產(chǎn)操作人員還應(yīng)全程關(guān)注生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量情況，并進行定時與不定時的抽檢，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常立即調(diào)整生產(chǎn)工藝或停止生產(chǎn)，直到不良問題解決為止 A 在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和質(zhì)量控制點需設(shè)置專職（或兼職）檢驗人員，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常時能及時反饋給操作人員 6.生產(chǎn)部門的各加工工序在執(zhí)行本工序產(chǎn)品的自主檢查的同時，還應(yīng)對上道工序轉(zhuǎn)入的半成品予以查驗，以避免因上道工序質(zhì)量的失控而導(dǎo)致后道工序不良品的產(chǎn)生。

A 要求后道工序的生產(chǎn)操作人員具備一定的質(zhì)量檢驗與控制能力； B 生產(chǎn)操作人員應(yīng)經(jīng)過設(shè)備結(jié)構(gòu)與運行原理的相關(guān)培訓(xùn) 7.各生產(chǎn)加工工序在自主檢查及上下道工序檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異?；蚬ば蜷g半成品移轉(zhuǎn)發(fā)現(xiàn)異常時，應(yīng)及時向所在部門主管報告和處理，同時反饋到質(zhì)量管理部門 A 對于質(zhì)量異常情況應(yīng)形成相應(yīng)的記錄，其中應(yīng)當(dāng)包括不良原因分析與改善措施 8.生產(chǎn)過程中應(yīng)設(shè)有專職的過程檢驗人員負責(zé)半成品的質(zhì)量檢驗，并對檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的不良品按相關(guān)的不良品控制文件進行處理，同時做好相應(yīng)的質(zhì)量檢驗記錄 A 涉及的記錄有《制程管制卡》和《質(zhì)量信息反饋單》 9.過程檢驗人員應(yīng)采用合理的抽檢方式，認真檢查各道加工工序產(chǎn)品的質(zhì)量，并對各工序的質(zhì)量控制情況進行跟蹤，嚴(yán)禁不合格的半成品轉(zhuǎn)入下道工序或出廠 A 針對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品檢驗可采用“全檢”和“抽樣”的方式進行，如采用“抽樣”則需按GB/T2828.1—2003的標(biāo)準(zhǔn)進行，一般檢驗水平為Ⅱ級，AQL值可根據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)量要求采用1.5 10.現(xiàn)場各級主管均有督促所屬生產(chǎn)操作人員確實執(zhí)行自主檢查的責(zé)任，隨時檢查所屬各工序的質(zhì)量控制情況，一旦發(fā)現(xiàn)有不良或質(zhì)量異常時除應(yīng)立即處理外，還應(yīng)指導(dǎo)操作人員如何進行改善和控制，同時追究相關(guān)人員疏忽的責(zé)任，以確保產(chǎn)品符合質(zhì)量要求及降低不良的重復(fù)發(fā)生。

四、成品出廠前的質(zhì)量控制 1.最終的成品檢驗是對生產(chǎn)過程最終加工完成的制成品是否符合規(guī)定質(zhì)量要求所進行的檢驗，并為產(chǎn)品符合規(guī)定質(zhì)量要求提供證據(jù)，外協(xié)加工廠應(yīng)設(shè)立專職的檢驗人員進行檢驗，確保不合格的產(chǎn)品不出廠 A 首先應(yīng)該明確檢驗的依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)（如生產(chǎn)流程單、圖稿或樣品、合同評審單、檢驗標(biāo)準(zhǔn)等）； B 必須設(shè)立專職的成品檢驗人員進行成品檢驗 2.成品檢驗人員應(yīng)根據(jù)相關(guān)的文件規(guī)定實施質(zhì)量檢驗，檢驗時應(yīng)按照相關(guān)的檢驗項目、檢驗方法等標(biāo)準(zhǔn)要求，對產(chǎn)品的整體外觀、規(guī)格尺寸或物理性能進行全面檢查 A 檢驗人員在檢驗的過程中，需確保檢驗項目的“全面性”（如在檢驗尺寸時，同樣需要檢查外觀質(zhì)量情況）； B 檢驗一般情況下由外觀檢驗、尺寸檢驗、焊接檢驗、裝配檢驗，其中可根據(jù)不同的要求進行“選擇性”重組 3.對檢驗人員在成品檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)按照相關(guān)的程序文件進行處理，同時根據(jù)不合格情況的嚴(yán)重程度制定相關(guān)的糾正和預(yù)防措施 A 對檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格品在處理時，按問題的嚴(yán)重程度一般分為兩類：“一般不合格”和“嚴(yán)重不合格”，對于判定為“嚴(yán)重不合格”的應(yīng)按《不合格品控制程序》進行整改 4.每批產(chǎn)品在檢驗的過程中必須記錄檢驗的原始數(shù)據(jù)、觀察的技術(shù)狀態(tài)和檢驗的環(huán)境條件等，產(chǎn)品入庫前，必須經(jīng)檢驗人員簽字、確認后始可辦理入庫手續(xù)。

A 涉及的相關(guān)記錄主要有《制程管制卡》等 5.檢驗人員根據(jù)檢驗記錄所記載的檢驗結(jié)果和出廠檢驗依據(jù)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件，按規(guī)定程序?qū)Τ善肥欠窈细瘢芊穹判谐鰪S作出判定，還應(yīng)對檢測記錄的正確性、完整性、有效性進行確認后，出具“檢驗報告” A 涉及的相關(guān)記錄主要有最終成品出廠的《檢驗報告》 五、不合格的控制 1.外協(xié)加工廠在進行不合格控制時，應(yīng)制定相關(guān)的程序文件，并按照文件的要求對不合格的嚴(yán)重程度進行分類，對于嚴(yán)重不合格必須制定相關(guān)的糾正和預(yù)防措施 A 應(yīng)制定相關(guān)的《不。