第 8頁(yè) /共 8頁(yè)內(nèi)審檢查表序號(hào)評(píng)審內(nèi)容審查內(nèi)容及相關(guān)文件需審查部門及人員審核結(jié)論審核記錄4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織查看法人資格證經(jīng)理√4.1.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位,對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)法人證書(shū)、組織機(jī)構(gòu)代碼證書(shū)、事業(yè)法人通常還有法定主管部門的批建文件、企業(yè)法人通常是工商主管部門頒發(fā)“執(zhí)照”證書(shū)等原件工作場(chǎng)所的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件,確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否有固定的工作場(chǎng)所查看房屋產(chǎn)權(quán)證書(shū)和租賃合同等經(jīng)營(yíng)范圍是否只有檢測(cè)業(yè)務(wù)經(jīng)理/各部門負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人√4.1.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系查看手冊(cè)相關(guān)內(nèi)容及組織結(jié)構(gòu)圖、質(zhì)量體系保障圖及手冊(cè)中規(guī)定內(nèi)容是否協(xié)調(diào)經(jīng)理/各部門負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人√4.1.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng),應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任查看經(jīng)營(yíng)范圍、公正性聲明和承諾文件及公正性檢查記錄經(jīng)理/各部門負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人√4.1.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠(chéng)信的程序。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來(lái)自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響,確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯若檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng),應(yīng)識(shí)別并采取措施避免潛在的利益沖突檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員查看是否建立和保持維護(hù)其公正和誠(chéng)信的程序,內(nèi)容是否符合要求;查看經(jīng)營(yíng)范圍、公正性聲明和承諾文件及公正性檢查記錄經(jīng)理/各部門負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人/質(zhì)量監(jiān)督員√4.1.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序,該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果信息的要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施查看是否建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序查看經(jīng)營(yíng)范圍、公正性聲明和承諾文件;電子存貯文件是否有措施,文件借閱等是否按照要求執(zhí)行經(jīng)理/各部門負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人√4.2具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員查看人員一覽表、質(zhì)量手冊(cè)人員職責(zé)各部門負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人√4.2.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序,對(duì)人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)或錄用關(guān)系,明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系,使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源,履行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)查看建立和保持人員管理程序是否符合要求;是否規(guī)定相應(yīng)的崗位職責(zé)任職條件、相互關(guān)系,確認(rèn)勞動(dòng)合同、社保培訓(xùn)、宣貫或內(nèi)部溝通記錄 經(jīng)理/各部門負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人√4.2.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)履行其對(duì)管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行;確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測(cè)的全過(guò)程;確保管理體系所需的資源;確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求;提升客戶滿意度;運(yùn)用過(guò)程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇;組織質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審查看手冊(cè)的最高管理者崗位職責(zé),規(guī)定內(nèi)容是否覆蓋準(zhǔn)則內(nèi)容,查看公司方針、目標(biāo)、公正性聲明和承諾文件,管理評(píng)審記錄內(nèi)容經(jīng)理/各部門負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人√4.2.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作;質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和保持;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。
查看手冊(cè)技術(shù)負(fù)責(zé)人是否規(guī)定了職責(zé)、任職條件和符合準(zhǔn)則;查看質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否規(guī)定了職責(zé)、任職條件和符合準(zhǔn)則要求;是否指定關(guān)鍵管理人員的代理人經(jīng)理/各部門負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人/質(zhì)量監(jiān)督員√4.2.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)查看手冊(cè)授權(quán)簽字人是否規(guī)定了職責(zé)、任職條件和符合準(zhǔn)則;查看簽發(fā)的報(bào)告是否符合要求和有代簽行為經(jīng)理/各部門負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人√4.2.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)以及提出意見(jiàn)和解釋的人員,依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)并持證上崗應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)目的、程序、方法和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督查看手冊(cè)中的各種人員職責(zé)是否符合要求,查看人員上崗資格確認(rèn)記錄和上崗證;查看人員的崗位監(jiān)督記錄是否覆蓋全部崗位,監(jiān)督員任職是否符合要求及其它監(jiān)督記錄各部門負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人/質(zhì)量監(jiān)督員√4.2.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序,確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo),明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn),并評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。
培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)適應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)查看人員培訓(xùn)程序是否符合要求,查看人員培訓(xùn)目標(biāo),培訓(xùn)調(diào)查、計(jì)劃、實(shí)施、考核、評(píng)價(jià)等記錄;查看培訓(xùn)計(jì)劃是否與公司培訓(xùn)相適應(yīng)經(jīng)理/各部門負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人√4.2.7檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄,并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期查看人員檔案中檢測(cè)人員上崗證、考核記錄和人員監(jiān)督記錄、授權(quán)文件、資格確認(rèn)等記錄,內(nèi)容是否完整各部門負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人√4.3具有固定的工作場(chǎng)所,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求查看土地及房產(chǎn)證件或者租賃合同;檢測(cè)設(shè)備的配備和環(huán)境條件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,安裝是否正確經(jīng)理/各部門負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人√4.3.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的場(chǎng)所,包括固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所查看質(zhì)量體系文件是否包括所有場(chǎng)所,是否有相關(guān)規(guī)定經(jīng)理/各部門負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人√4.3.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在固定場(chǎng)所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)或抽樣時(shí),應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求,以確保環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。
查看檢測(cè)設(shè)備的配備和環(huán)境條件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,安裝是否正確;查看安全防護(hù)和通風(fēng)措施,是否滿足要求,是否配備溫濕度計(jì)、氣壓計(jì),相關(guān)的管理制度經(jīng)理/各部門負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人√4.3.3檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí)或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí),應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢測(cè)的開(kāi)展時(shí),應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)查看安全防護(hù)和通風(fēng)措施,是否滿足要求,是否配備溫濕度計(jì)、氣壓計(jì),是否有監(jiān)控記錄;相關(guān)文件中是否規(guī)定了環(huán)境要求經(jīng)理/各部門負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人√4.3.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所的內(nèi)務(wù)管理程序,該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離,應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染,對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域的使用和進(jìn)入加以控制,并根據(jù)特定情況確定控制的范圍查看是否建立了內(nèi)務(wù)管理程序,內(nèi)容是否符合要求;檢測(cè)時(shí)相互有影響;查看車間限制標(biāo)識(shí)、檢測(cè)區(qū)域限制標(biāo)識(shí)經(jīng)理/各部門負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人√4.4具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施查看設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配備是否符合要求經(jīng)理/各部門負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人√4.4.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測(cè)(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的設(shè)備和設(shè)施。
用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施,應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正常開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)備時(shí),應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則要求查看設(shè)備目錄看設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配備是否符合要求;查看現(xiàn)場(chǎng)設(shè)施是否符合準(zhǔn)則和標(biāo)準(zhǔn)要求經(jīng)理/各部門負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人/質(zhì)量監(jiān)督員√4.4.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施管理程序,以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護(hù)和使用滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作要求是否建立檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施管理程序,查看設(shè)備、設(shè)施配備是否符合要求,使用記錄、維護(hù)記錄等是否齊全各部門負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人/質(zhì)量監(jiān)督員√4.4.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備,包括用于測(cè)量環(huán)境條件等輔助測(cè)量設(shè)備有計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)設(shè)備在投入使用前,應(yīng)采用檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求,并標(biāo)識(shí)其狀態(tài)查看設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的計(jì)劃是否符合要求;查看檢定/校準(zhǔn)記錄和證書(shū)是否有效儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)記及內(nèi)容信息是否符合要求各部門負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人/質(zhì)量監(jiān)督員√針對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測(cè)結(jié)果及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù),以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求無(wú)法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)查看所有設(shè)備的校準(zhǔn)、堅(jiān)定證書(shū),有修正因子的,應(yīng)保證其得到應(yīng)用;設(shè)備和計(jì)算機(jī)等是否設(shè)置開(kāi)機(jī)密碼,數(shù)據(jù)庫(kù)加密等安全措施;參考標(biāo)準(zhǔn)是否有證書(shū)經(jīng)理/各部門負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人/質(zhì)量監(jiān)督員√當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí),應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序查看期間核查程序、計(jì)劃和記錄是否符合要求各部門負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人√4.4.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,如可能,應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作并對(duì)其進(jìn)行正常維護(hù)若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的直接控制,應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對(duì)其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查查看所有設(shè)備和計(jì)算機(jī)檢測(cè)軟件是否建立檔案,內(nèi)容是否符合體系要求,是否有唯一性標(biāo)志;查看操作授權(quán)文件,授權(quán)內(nèi)容是否符合要求,維護(hù)記錄、計(jì)劃完整,設(shè)備進(jìn)出庫(kù)記錄是否齊全各部門負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人/質(zhì)量監(jiān)督員√4.4.5設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施,如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記,直至修復(fù)并通過(guò)檢定、校準(zhǔn)或核查表明設(shè)備能正常工作為止。
應(yīng)核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對(duì)以前檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的影響查看所有設(shè)備檔案,是否有維修記錄,發(fā)生故障和數(shù)據(jù)異常是否按照要求執(zhí)行各部門負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人/質(zhì)量監(jiān)督員√4.4.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序可能時(shí),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查查看標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序內(nèi)容是否完整,是否建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)登記臺(tái)帳和使用記錄,是否有證書(shū)和有效期內(nèi),及加貼狀態(tài)標(biāo)記各部門負(fù)責(zé)人//技術(shù)負(fù)責(zé)人√4.5具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系查看質(zhì)量手冊(cè)、程序文件集指導(dǎo)文件經(jīng)理/各部門負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人√4.5.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)。




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