精品文檔成都成華珍君仁濟(jì)醫(yī)院質(zhì)量與安全管理基本知識和技能培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)對象：藥劑科質(zhì)量與安全管理人員一、藥劑科質(zhì)量與安全管理組織及任務(wù)1、全面質(zhì)量與安全管理小組的組成：通過院領(lǐng)導(dǎo)決議，成立藥劑科質(zhì)控小組（簡稱質(zhì)控小組）組長由藥劑科主任擔(dān)任，副主任擔(dān)任副組長（常務(wù)）各質(zhì)量管理員任小組成員2、質(zhì)控小組的主要任務(wù)（1）定期檢查、考核全科藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量和管理情況，及時分析、處理存在的問題，督促全科質(zhì)量與安全標(biāo)準(zhǔn)的落實(shí)2）定期(每月一次)檢查調(diào)劑室和藥庫藥品管理情況，有無“四無”藥品（有無假、劣、過期失效和變質(zhì)藥品）3）定期(單月）檢查護(hù)士工作站藥品質(zhì)量(主要由藥房執(zhí)行，質(zhì)控小組每季度檢查一次，督導(dǎo)持續(xù)性改進(jìn)情況)4）定期(單月)到臨床各科室了解醫(yī)護(hù)人員及病人對藥劑工作意見，介紹新藥，收集有關(guān)不良反應(yīng)的情況，不斷提高藥劑工作質(zhì)量，確保臨床用藥安全有效5）定期召開質(zhì)量與安全管理會議，對本部門的質(zhì)量與安全管理進(jìn)行檢討，對全院的藥學(xué)質(zhì)量與安全進(jìn)行總結(jié)分析，每季度至少一次6）定期向臨床科室通報(bào)醫(yī)院臨床用藥安全監(jiān)測結(jié)果，提出整改建議對從事質(zhì)量和安全管理的員工有質(zhì)量管理基本知識和基本技能培訓(xùn)教育二、藥學(xué)工作質(zhì)量與安全管理考核指標(biāo)(質(zhì)控指標(biāo))根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法》等有關(guān)文件的規(guī)定和要求，結(jié)合本科工作實(shí)際，制定以下質(zhì)量與安全管理考核指標(biāo)：1、調(diào)劑工作：（1）門診處方總數(shù)復(fù)核率100%。

2）門診處方合格率≥95％(抽查100張?zhí)幏?3）住院處方復(fù)核率90%，處方雙簽字率90%4）發(fā)藥出門差錯率＜1/100005）中藥飲品誤差±5%6）無偽劣藥品和”四無”藥品（廠家、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期）7）建立各種管理制度8）藥品質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān)，標(biāo)簽、標(biāo)識清晰9）抗菌藥的金額占總藥品金額的20～30%抗菌藥使用率：住院≤60%、門急診≤40%；普通門診≤20%，定期通報(bào)促使臨床持續(xù)性改進(jìn)10）藥品收入占總收入比例≤45%2、藥庫管理指標(biāo)（1）主渠道進(jìn)藥，常規(guī)藥品滿足臨床需求2）嚴(yán)格執(zhí)行采購、驗(yàn)收、保管管理制度，無偽劣藥品及“四無”藥品3）年報(bào)損率＜0.25%4）藥品供應(yīng)滿足率＞96%5）每季盤點(diǎn)帳物相符、自查盤點(diǎn)更正 后達(dá)100%合格6）藥品儲存合理，藥品完好率100%，中藥飲片95% （7）月報(bào)有效期藥品預(yù)警3、藥學(xué)工作管理情況考核主要指標(biāo)（1）調(diào)劑管理：調(diào)劑室布局合理，藥品陳列整齊有序，標(biāo)志醒目，定位存放，定期整理消耗帳物；不使用“四無”藥品、假、劣藥品和過期失效藥品嚴(yán)格執(zhí)行處方制度、發(fā)藥核對制度2）藥品倉庫：做好藥品計(jì)劃采購和藥品在庫養(yǎng)護(hù)工作，確保庫房通風(fēng)、干燥、避光；有防盜、防 鼠、防蠅、防火、防潮措施；藥品陳列規(guī)范化， 帳物相符，有冷藏設(shè)備。

藥品采購、驗(yàn)收、發(fā)放、報(bào)損制度健全，單據(jù)完整 （3）嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)管理規(guī)章制度，如各室組工作制度、考勤制度、勞動紀(jì)律、差錯事故登記處理制度、儀器設(shè)備和財(cái)產(chǎn)管理制度、報(bào)損制度、安全衛(wèi)生制度和醫(yī)德醫(yī)風(fēng)管理有關(guān)規(guī)定等三、質(zhì)量事故處理與報(bào)告制度1、質(zhì)量事故，是指藥品經(jīng)營過程中，因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成單位經(jīng)濟(jì)損失的情況質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為重大事故和一般事故兩大類1）一般質(zhì)量事故 ①違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果者； ②保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異；（2）重大質(zhì)量事故 ①違規(guī)購銷假劣藥品，造成嚴(yán)重后果；②未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品入庫者；③由于保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，造成重大經(jīng)濟(jì)損失者；④銷售藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者2、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時限（1）發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的，在一小時內(nèi)上報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門；(2)認(rèn)真查清事故原因，并在一日內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門作出書面匯報(bào)；(3)發(fā)生一般質(zhì)量事故的, 應(yīng)在當(dāng)天認(rèn)真查清事故原因，及時處理4)發(fā)生事故后，應(yīng)及時采取必要的控制、補(bǔ)救措施；（5）在處理事故時，應(yīng)堅(jiān)持“三不放過”原則，即事故原因不查清不放過，事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過，未制定整改防范措施不放過。