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產(chǎn)品標識及可追溯性控制程序文件

7頁
  • 賣家[上傳人]:壹****1
  • 文檔編號:548464437
  • 上傳時間:2023-06-27
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    • 產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序修訂日期修訂單號修訂內(nèi)容摘要頁次版次修訂審核批準產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序1.目的本程序規(guī)定了公司對產(chǎn)品形成過程進行標識的方法和追溯的適宜性流程制定本程序的目的是為了給實施追溯提供指導性流程,包括在接收生產(chǎn)和交付等各個階段對每批甚至每個產(chǎn)品有適當?shù)奈ㄒ粯俗R予以記錄,確保在需要追溯時對產(chǎn)品質(zhì)量的形成的過程實現(xiàn)追溯在此過程中,必須滿足顧客的和外部的要求包括:n 顧客提供的可追溯性要求;n 法律法規(guī)要求的存檔文件2.適用范圍適用于本公司原材料進貨、產(chǎn)品生產(chǎn)及出廠過程中對產(chǎn)品的標識及記錄適用于本公司實施追溯的活動,從追溯需求提出直到追溯結(jié)果確認及應(yīng)用適用于本公司生產(chǎn)的所有產(chǎn)品本程序涉及的標準條款:IS0/TS16949:2002 7.5.3 7.5.3.13. 術(shù)語3.1 產(chǎn)品標識對原材料進貨、產(chǎn)品生產(chǎn)及出廠過程中對產(chǎn)品的唯一標識并予以記錄產(chǎn)品檢驗狀態(tài)標識分為合格、不合格、待檢,在倉庫和生產(chǎn)現(xiàn)場以標牌、標簽、合格證、容器、區(qū)域作為檢驗狀態(tài)標識,也可填寫在隨行的檢驗記錄上作為檢驗狀態(tài)標識標識在流轉(zhuǎn)過程和倉庫內(nèi)應(yīng)妥善保管好,缺少標識的產(chǎn)品會導致混批、混料和錯誤供貨,在弄清產(chǎn)品的狀態(tài)之前,必須予以隔離。

      3.2 可追溯性可追溯性:追溯所考慮對象的歷史、應(yīng)用情況或所處場所的能力追溯時機:檢驗或?qū)徍藭r發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量特性(含安全特性)不合格、產(chǎn)品批量質(zhì)量事故、顧客重大投訴或顧客要求的其他情形下等可追溯性涉及到:3.2.1. 原材料的來源、批次3.2.2. 生產(chǎn)過程的歷史3.2.3. 產(chǎn)品交付后的分布及場所當需要追溯時,根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)批號可查出該批產(chǎn)品的《產(chǎn)品跟蹤卡》,從而可以追溯產(chǎn)品形成過程的歷史,根據(jù)《產(chǎn)品跟蹤卡》上記錄的生產(chǎn)批號追溯到倉庫的倉庫發(fā)料記錄從而得到材料的來源質(zhì)管部每月抽查可追溯性4. 流程產(chǎn)品追溯流程:序號流程支持性文件輸出文件/記錄責任① 不合格品控制程序 檢驗和試驗控制程序不合格品通知單質(zhì)檢員④糾正預(yù)防措施控制程序糾正預(yù)防措施單質(zhì)檢員5.流程說明5.1 產(chǎn)品標識和可追溯性5.1.1 產(chǎn)品標識的作用 5.1.1.1 證明作用:經(jīng)檢查、驗收或裁決后,制作標識,表明產(chǎn)品狀況5.1.1.2 可追溯作用:通過產(chǎn)品標識可追溯到 a. 生產(chǎn)者;b. 檢驗者;c. 產(chǎn)品生產(chǎn)批次或日期;d. 其它有關(guān)該產(chǎn)品的原始憑證5.1.2 產(chǎn)品標識的內(nèi)容 產(chǎn)品標識一般表達下述內(nèi)容:a. 產(chǎn)品名稱、圖(代)號;b. 產(chǎn)品狀態(tài)(如材料、半成品、成品);c. 工序、驗收項目;d. 質(zhì)量狀態(tài);e. 生產(chǎn)批次或編號;f. 生產(chǎn)單位;g. 生產(chǎn)者;h. 檢驗者;i. 制造日期、檢驗日期;j. 保管期限(庫存期限)。

      具體標識允許含有5.1.2條款中的部分內(nèi)容,但該標識應(yīng)為追溯其它內(nèi)容提供依據(jù),過程的標識必須是唯一性的5.1.3 原輔材料產(chǎn)品標識要求5.1.3.1 倉庫管理員在預(yù)驗收進貨產(chǎn)品時,應(yīng)檢查產(chǎn)品標識的完整性、正確性5.1.3.2 為便于內(nèi)部管理,倉庫管理員將供方提供的產(chǎn)品批次號/爐批號轉(zhuǎn)為本組織批次號本組織批次號為:xx — xx xx 順序號 年份產(chǎn)品特征代號具體由采購部作出規(guī)定,編制《原輔材料、外協(xié)件批次號對照表》5.1.3.3 倉庫管理員在“送檢單”上注明進貨品名、規(guī)格型號、批次對應(yīng)關(guān)系及數(shù)量等提交檢驗5.1.3.4 進貨產(chǎn)品驗證后,倉庫管理員根據(jù)“檢驗記錄單”上的批號將合格的進貨產(chǎn)品分批次存放在合格區(qū),并記入“原材料管理臺帳”5.1.3.5,遵循先進先出的原則,領(lǐng)料原輔材料實行分批次投料單上均應(yīng)有批次號標識5.1.4 過程產(chǎn)品標識要求5.1.4.1 各車間填寫 “產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡”,注明生產(chǎn)批次號及所用原輔材料批次號,與產(chǎn)品同步流轉(zhuǎn),分批加工,一批一卡5.1.5 最終產(chǎn)品標識要求5.1.5.1 檢驗員核對“產(chǎn)品跟蹤卡”,產(chǎn)品內(nèi)包裝內(nèi)含說明書、合格證,外包裝注明批次、數(shù)量、執(zhí)行標準等內(nèi)容,確保產(chǎn)品標識的完整、正確。

      5.1.5.2 操作人員、搬運人員、倉庫保管員要保證產(chǎn)品在庫期間標識的 完整性、清晰性5.1.5.3 銷售部必須保證成品在送到顧客前標識的完整性與清晰性5.1.6 產(chǎn)品批次管理 為確保產(chǎn)品的可追溯性,從原材料進廠到成品出廠實施產(chǎn)品批次管理,具體按《產(chǎn)品批次管理指導書》執(zhí)行5.1.7 產(chǎn)品追溯順序(見附錄A)5.2 檢驗和試驗狀態(tài)標識5.2.1 檢驗和試驗狀態(tài)主要是通過帶色標的標簽來表示,并輔以“產(chǎn)品跟蹤卡”和有關(guān)的質(zhì)量記錄廢品應(yīng)標以紅色永久性的標識放置廢品隔離區(qū)序 號類 別標簽顏色1合格綠色2不合格紅色3返修/返工白色4待驗/待處理黃色5.2 .2 倉庫和生產(chǎn)現(xiàn)場的材料、在制品、成品必須按不同檢驗和試驗狀態(tài),按定置管理要求放置在規(guī)定區(qū)域內(nèi),并掛上表示不同檢驗和試驗狀態(tài)的標簽a. 產(chǎn)品經(jīng)檢驗合格的,使用綠色“合格”標簽;b. 產(chǎn)品經(jīng)檢驗不合格的,使用紅色“不合格”標簽;c. 產(chǎn)品經(jīng)檢驗不合格的,但經(jīng)評審可返修或返工的,使用白色“返修/返工”標簽;d. 產(chǎn)品待檢驗或經(jīng)檢驗尚待判定的,使用黃色“待處理”標簽5.2.3 做好檢驗和試驗狀態(tài)的轉(zhuǎn)移和保護,無“合格”標識的材料不準進入生產(chǎn)現(xiàn)場。

      5.2.4 在生產(chǎn)過程中,檢驗和試驗狀態(tài)標識隨產(chǎn)品同步流轉(zhuǎn),無標識的產(chǎn)品,操作工人應(yīng)拒絕加工,檢驗人員應(yīng)拒絕驗收5.2.5 檢驗和試驗狀態(tài)標識經(jīng)檢驗人員簽字有效,放置于醒目的位置,不準隨便涂改5.2.6 上工序失效的檢驗和試驗狀態(tài)標識由下工序操作人員回收,交檢驗員統(tǒng)一處理5.2.7 對于5.2.1,5.2.2的規(guī)定也可輔以區(qū)域管理,但區(qū)域管理不能說明其所處的適當?shù)臋z驗和試驗狀態(tài)(除自動生產(chǎn)流水線外)附錄A:產(chǎn) 品 追 溯 順 序追溯順序12345產(chǎn) 產(chǎn)品 品合 貼格 標證生 產(chǎn)產(chǎn) 品批 編次 號號產(chǎn)品跟蹤卡原材料批次號原材料批次號追溯內(nèi)容● 產(chǎn)品編號/生產(chǎn)批次號● 產(chǎn)品出廠日期● 檢驗者● 產(chǎn)品跟蹤卡● 各過程: -加工日期 -投入產(chǎn)出數(shù) -操作者 -檢驗者● 過程質(zhì)量記錄● 產(chǎn)品檢驗和試驗報告● 不合格品評審記錄● 原材料批次號● 原材料管理臺帳● 供貨廠商● 供貨日期● 出入庫記錄● 原材料檢驗臺帳● 供貨廠商原材料檢驗和試驗報告● 原材料入庫檢驗和試驗報告● 不合格品評審記錄● 檢驗者● 試驗人員。

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