中醫(yī)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師考試衛(wèi)生法規(guī)知識點串講第一單元 衛(wèi)生法概述　　考點　衛(wèi)生法概述概念衛(wèi)生法是調(diào)整在衛(wèi)生活動過程中所發(fā)生的社會關系的法律規(guī)范的總稱 基本特征立法宗旨保護公民人體健康立法目的維護公民身體健康及其合法權益，維護社會公共衛(wèi)生秩序，規(guī)范人們衛(wèi)生行為形態(tài)諸法合體、多種調(diào)節(jié)手段并用的特殊形態(tài)關系技術規(guī)范和法律規(guī)范緊密結(jié)合的產(chǎn)物　　考點　衛(wèi)生法的淵源　　法律：全國人大常委會制定頒布——《各種法》等　　行政法規(guī)：國務院制定——《各種條例》等　　規(guī)章：（省級）衛(wèi)生部單獨或與國務院有關部門聯(lián)合制定發(fā)布的規(guī)范性文件——各種辦法　　考點　衛(wèi)生法基本原則及作用　　衛(wèi)生法基本原則　　·衛(wèi)生保護原則　　·預防為主原則　　·公平原則　　·患者自主原則　　·保護社會健康原則　　自由公正的，以預防為主的原則保護社會健康　　第二單元　衛(wèi)生法律責任　　考點　衛(wèi)生民事責任　　1.特征：賠錢為主，一方給另一方，可協(xié)商解決　　2.衛(wèi)生民事責任的構成　　（1）損害的事實存在　?。?）行為的違法性　　（3）行為人有過錯　?。?）損害事實與行為人的過錯有直接的因果關系　　衛(wèi)生民事責任的承擔方式　　《民法通則》規(guī)定承擔民事責任的方式有：停止損害；排除妨礙；消除危險；返還財產(chǎn)；恢復原狀；修理、重作、更換；賠償損失；支付違約金；消除影響、恢復名譽；賠禮道歉。

　　衛(wèi)生法所涉及的民事責任以“賠償損失”為主要形式　　考點　衛(wèi)生行政責任概念 衛(wèi)生行政部門違反法律規(guī)范，但未構成犯罪 種類 行政處罰 本質(zhì) 對老百姓 怎么罰 警告、罰款、沒收非法財物、沒收違法所得、責令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有關許可證等 行政處分 本質(zhì) 對官員 怎么罰 有警告、記過、記大過、降級、降職、撤職、留用察看、開除等 　　　　考點　衛(wèi)生刑事責任　　概念：違反衛(wèi)生法的行為侵害了《刑法》所保護的社會關系，構成犯罪所應承擔的法律后果　　懲罰方式：管制、拘役、有/無期徒刑、死刑等　　十余個與違反衛(wèi)生法有關的罪名：　　生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥罪等各種罪　　衛(wèi)生法所涉及的民事責任的主要承擔民事責任的方式　　A.恢復原狀　　B.修理、重作、更換　　C.賠償損失　　D.支付違約金　　E.賠禮道歉??『正確答案』C『答案解析』衛(wèi)生民事責任賠錢為主　　以下哪項不屬于衛(wèi)生法基本原則　　A.衛(wèi)生保護原則　　B.預防為主原則　　C.公平原則　　D.醫(yī)學科學發(fā)展為主原則　　E.保護社會健康原則??『正確答案』D『答案解析』衛(wèi)生法基本原則：衛(wèi)生保護原則、預防為主原則、公平原則、患者自主原則、保護社會健康原則　　第三單元　《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》　　概述　　醫(yī)師依法取得執(zhí)業(yè)或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，并在相關醫(yī)療機構中注冊的專業(yè)醫(yī)務人員。

　　考點　考試和注冊　　報考資格 執(zhí)業(yè)報考資格 本科以上 試用期滿一年 ?？?助理后二年 中專 助理后五年 助理醫(yī)師報考 專科及中專 試用一年 中醫(yī)類學徒 無 滿三年或多年，考核合格可以報考，但內(nèi)容不同 　　本1專2中5　　注冊　　縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請注冊三十日內(nèi)準予注冊　　不予注冊（各種不滿兩年）　　受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請注冊之日止不滿二年的刑罰不滿二年　　受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰，自處罰決定之日起至申請注冊之日止不滿二年的吊銷不滿二年　　考點　執(zhí)業(yè)醫(yī)師的權利、義務和執(zhí)業(yè)規(guī)則　　醫(yī)師權利　　——執(zhí)業(yè)權（履行職責和獲取相應條件）　　——學習、科研權　　——尊嚴和人身安全權　　——報酬權　　——參與權、建議權　　醫(yī)師義務——遵紀守法、規(guī)范操作、尊重隱私、苦練內(nèi)功、健康宣講　　醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)則　　——親力親為，真實嚴謹（不隱匿、偽造、銷毀），畫地為牢（執(zhí)業(yè)范圍），積極診療，規(guī)矩行醫(yī)，知情同意　　——廉潔奉公，服從調(diào)遣，及時上報，服從上級　　考點3　法律責任 　　民事責任——要賠錢　　行政責任——要處分處理機構 縣以上衛(wèi)健委 處理意見 一般情況 警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動 情節(jié)嚴重 吊銷執(zhí)照 構成犯罪 追究刑事責任 　　非法行醫(yī)處理辦法處理機構 縣以上衛(wèi)健委 處理意見 取締、沒收、罰<10W罰款，對醫(yī)師吊銷執(zhí)照 　　衛(wèi)生行政部門工作人員違法　　尚不構成犯罪的，依法給予行政處分。

　　各種構成犯罪的，依法追究刑事責任　　A.3年　　B.5年　　C.1年　　D.4年　　E.2年　　1.取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，具有高等學校醫(yī)學專科學歷的，可以在醫(yī)療、預防、保健機構中工作滿一定年限后報考執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試，該年限是　　2.具有高等學校醫(yī)學專業(yè)本科以上學歷，報考執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試的，需要在醫(yī)療、預防、保健機構中試用期滿一定年限，該年限是??『正確答案』1.E 2.C『答案解析』執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試的條件　　具有下列條件之一的，可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試：　　1.具有高等學校醫(yī)學專業(yè)本科以上學歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導下，在醫(yī)療、預防、保健機構中試用期滿一年的；　　2.取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，具有高等學校醫(yī)學?？茖W歷，在醫(yī)療、預防、保健機構中工作滿二年的；　　3.具有中等專業(yè)學校醫(yī)學專業(yè)學歷，在醫(yī)療、預防、保健機構中工作滿五年的；　　4.以師承方式學習傳統(tǒng)醫(yī)學滿三年或者經(jīng)多年實踐醫(yī)術確有專長的，經(jīng)縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門確定的傳統(tǒng)醫(yī)學專業(yè)組織或者醫(yī)療、預防、保健機構考核合格并推薦　　某醫(yī)師因重大醫(yī)療事故受到吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的行政處罰半年后重新申請執(zhí)業(yè)注冊，衛(wèi)生行政部門未予批準理由是該醫(yī)師自處罰決定之日起至申請注冊之日止不滿法定期限。

該法定期限是　　A.3年 　　　　B.5年 　　C.2年 　　　　D.4年 　　E.1年??『正確答案』C『答案解析』受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰，自處罰決定之日起至申請注冊之日止不滿二年的　　醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享有　　A.保護患者隱私　　B.履行醫(yī)師職責　　C.從事醫(yī)學研究　　D.遵守技術規(guī)范　　E.遵守職業(yè)道德??『正確答案』C『答案解析』執(zhí)業(yè)醫(yī)師的權利　　1.在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進行醫(yī)學診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學處置、出具相應的醫(yī)學證明文件，選擇合理的醫(yī)療、預防、保健方案；　　2.按照國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標準，獲得與本人執(zhí)業(yè)活動相當?shù)尼t(yī)療設備基本條件；　　3.從事醫(yī)學研究、學術交流，參加專業(yè)學術團體；　　4.參加專業(yè)培訓，接受繼續(xù)教育；　　5.在執(zhí)業(yè)活動中，人格尊嚴、人身安全不受侵犯；　　6.獲取工資報酬和津貼，享受國家規(guī)定的福利待遇；　　7.對所在機構的醫(yī)療、預防、保健工作和衛(wèi)生行政部門的工作提出意見和建議，依法參與所在機構的民主管理　　第四單元　《中華人民共和國藥品管理法》　　概述　　《藥品管理法》的立法目的　　為加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權益，特制定本法。

　　考點　藥品管理何所謂 假藥 所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符，以及以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的例如禁止使用的藥品；未被批準生產(chǎn)，進口的藥物（印度產(chǎn)格列衛(wèi)）；變質(zhì)的；被污染的；無生產(chǎn)批號的；標注適應證超出規(guī)定范圍的（例如偉哥正式上市前就是假藥） 何所謂 劣藥 是指藥品成分含量不符合國家藥品標準規(guī)定的藥品，如無有效期或更改有效期；不注明或者更改生產(chǎn)批號的；超過有效期的；直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的；擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；其他不符合藥品標準規(guī)定的 藥品打廣告誰批準？省級藥品監(jiān)督管理部門批準 　　小結(jié)：　　假藥：成分不符+禁藥+未批準（生產(chǎn)、進口）+變質(zhì)、污染+無批號+超范圍　　劣藥：含量不符+無/改/過有效期+不注明/改生產(chǎn)批號（有批號嗎？有?。?敷料（香精、防腐劑等） 　　考點　特殊藥品的管理　　精神類藥物：直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之極度興奮或抑制　　第一類：去氧麻黃堿（冰毒）　　第二類：地西泮；艾司唑侖　　　　麻醉藥品：對中樞神經(jīng)有麻醉作用,連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能形成癮癖的藥品　　阿片類：包括天然來源的阿片以及從中提取的有效成分。

　　可卡因類：可卡因，古柯堿等　　大麻類：包括各種大麻的制劑　　　　2.《處方管理辦法》的相關規(guī)定門急診的麻藥 注射劑 每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋劑 每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量 其它劑型 每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量 精神類藥品 精一 注射劑 每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩劑 不得超過7日常用量 其他 劑型 不得超過3日常用量哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，不得超過15日常用量/張 精二 一般 不得超過 7日常用量 慢性及特殊可以適當延長，醫(yī)師應當注明理由 　　癌癥者+中重疼痛者 精一及麻藥 注射劑 不超3日常用量/張 控緩劑 不超15日常用量 其它 不超7日常用量 住院患者 精一及麻藥 應當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量 特別管制藥品 鹽酸二氫埃托啡 一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用 哌替啶 一次常用量，僅限于醫(yī)療機構內(nèi)使用 醫(yī)院的管理 要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復診或者隨診一次 　　處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機構妥善保存處方 保存年限 普通處方、急診處方、兒科處方 1年 醫(yī)療毒藥+精二 2年 麻藥+精一 3年 　　醫(yī)療用毒性藥品管理　　有哪些？如阿托品，毛果蕓香堿等　　如何管理：憑醫(yī)生簽名的正式處方。

國營藥店供應和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方每次處方劑量不得超過2日劑量　　　　考點　《藥品管理法》及相關法規(guī)、規(guī)章對醫(yī)療機構及其人員的有關規(guī)定醫(yī)療機構可自行配制制劑嗎? 可以，需省級藥品監(jiān)督管理部門審核同意，且應當是市場上沒有供應的品種，特殊情況可以在指定醫(yī)療機構間調(diào)劑使用，但不得市場銷售購藥需要啥 進貨檢查驗收制度；必須有真實、完整的藥品購進記錄 患者賣藥需要啥 醫(yī)院和計生部門 執(zhí)業(yè)醫(yī)師開藥品要和執(zhí)業(yè)范圍一致 個人醫(yī)療機構 不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥 　　處方的管理規(guī)定概念 執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師開具+藥師審核、調(diào)配、核對的醫(yī)療文書 調(diào)配原則 遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則，處方藥應當憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用 藥品名稱普通藥品必須寫通用名，院內(nèi)自配藥物寫省衛(wèi)計委和藥監(jiān)局批準的名字 時限 一般＜7日，急診不超過3日藥師要求 必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷 　　　　考點　《藥品管理法》規(guī)定的法律責任　　行政責任　　1.生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴重的，吊銷有關許可證。